A cluster contribution to European life science innovation and competitiveness?

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Stor kongress om framtidsutsikter igång i Lund

Vad sker i framtiden inom svensk och dansk life science? Det diskuteras i dag vid eventet The Future of Swedish and Danish Life Science i Lund.

He will be the new chair of Medicon Valley Alliance

Niels Abel Bonde is the nomination committee’s proposal and the most likely person to take over as the new chairman of the Swedish-Danish life science cluster o...

Han blir ny ordförande för Medicon Valley Alliance

Niels Abel Bonde är valberedningens förslag och den som med största sannolikhet tar över som ny ordförande för den svensk-danska klusterorganisationen för life ...

Medtech-bolag ställer om – patienter som vilken konsument som helst

Patienter hanterar sin hälsa på samma sätt som de bokar resor eller nätshoppar, enligt en ny rapport. Nu lägger flera medtech-bolag om sin strategi.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark...

Växande bransch i Danmark – "Ett nytt life science-företag i veckan"

Life science-sektorn i östra Danmark fortsätter att växa, både i antal anställda och antal företag. Ett uppseglande problem är bristen på arbetskraft, enligt en ny rapport.

A growing industry in Denmark: “One new life science company a week”

The life science sector in eastern Denmark continues to grow in the number of employees, as well as the number of companies. An emerging problem is the shortage...

Automated opening and closing of sample vials

From technical requirements to a suitable solution

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Cellterapier, nanomunkar och AI

Maskininlärning, 3D-printing på nanonivå och DNA för datalagring – det var några av de ämnen som togs upp på mötet Bioscience under gårdagen.

Krönika: Collaboration across borders

Sunstone investerar flera miljoner i Follicum

Kapitaltillförseln på motsvarande 4,4 miljoner kronor ska användas för att identifiera en lovande läkemedelskandidat och ta den till klinisk fas.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från b...