New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”

In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.

Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?

Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "I slutändan riskerar det att drabba patienterna", säger Anna Lefèvre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Tougher competition as the Novo Nordisk Foundation broadens its programme

Søren Nedergaard has worked with innovation at the Danish Government Offices and the University of Copenhagen. Today, he is COO of the Novo Nordisk Foundation, which has recently broadened its programme for leading innovators in medical research to apply to the entire Nordic region.

When carelessness, forgetfulness and coincidence become the researcher’s best friend

Forgetfulness, coincidence and a stroke of luck hardly make up a fruitful method of serious research. Or do they? Actually, a number of important medical advances have come about thanks to completely random incidents and the open-mindedness of scientists who were ready to think outside the box.

Efter Socialstyrelsens nej – Karolinska skänker blodpåsar till Ukraina

Karolinska universitetssjukhuset har beslutat skänka blodpåsar till Ukraina. Socialstyrelsen sa nej till att skicka tomma blodpåsar till Ukraina efter att landet vädjat till EU-länderna om hjälp – något som väckte irritation hos vårdpersonal.

Lista: 25 miljardärer inom svensk life science

Antalet svenska miljardärer totalt har mer än fördubblats på två år, till 542 stycken, enligt en kartläggning som Aftonbladet-journalisten Andreas Cervenka gjort. 25 av miljardärerna återfinns inom life science-sektorn. Vi redovisar dem här.

Lucy Robertshaw: Are we in the perfect storm?

“Is there a perfect storm on the horizon again as elective surgeries were cancelled due to patients being admitted with Covid-19? We now have a long backlog of people who are presenting with chronic diseases that need to access healthcare again”, writes Lucy Robertshaw in a column.

This is how Anette Steenberg will put Medicon Valley on the world map

Anette Steenberg has been CEO of the Swedish-Danish life science cluster Medicon Valley Alliance since 1 November last year. Life Science Sweden called her to ask about her visions and the challenges of merging the worlds of Swedish and Danish life science.

Lorviqua EU-godkänns som första linjens behandling mot avancerad lungcancer

Pfizers läkemedel Lorviqua har fått ett utvidgat godkännande i EU och ges nu grönt ljus som en första linjens behandling för ALK-positiv avancerad lungcancer.

CAR-T therapies give continued hope: “Almost half of the patients have become disease-free”

When the first CAR-T therapies appeared, hopes were raised for the effective treatment for critically ill cancer patients. After a somewhat sluggish start, about 90 patients in Sweden have now been treated with this method. “Almost half of them have

Björn Arvidsson: ”We need to change perspective”

If you say “life science” to a person on the street and ask them to explain what it is, you will probably get no good answer. The same question to your network will generate as many versions as the people you ask. Most likely, we will miss many

A new international stem cell research centre has been created in Copenhagen

A new centre for stem cell research opened to the public in January. The Novo Nordisk Foundation backs the initiative with the ambition that the centre will advance new medical technology and new stem cell therapies.

CAR-T-terapier inger fortsatt hopp: ”Nästan hälften har blivit sjukdomsfria”

När de första CAR-T-terapierna dök upp väcktes förhoppningar om effektiv behandling för svårt sjuka cancerpatienter. Efter en något trög start har nu omkring 90 patienter i Sverige behandlats med metoden. – Nästan hälften har blivit sjukdomsfria, åtminstone när det gäller behandling med Yescarta som jag känner bäst till, säger Gunilla Enblad, ordförande för den nationella arbetsgruppen för CAR T-behandling, till Life Science Sweden.

Sverige exporterade läkemedel för 100 miljarder

Sverige exporterade läkemedel för drygt 100 miljarder kronor i fjol, visar nya siffror från Statistiska centralbyrån, SCB. Det är en minskning jämför med 2020, men ändå ett bra år i ett längre perspektiv, enligt läkemedelsföretagens branschorganisation Lif.

Asarina drar igång klinisk Tourette-studie

Bioteknikbolaget Asarina Pharma har inlett en fas IIa-studie med läkemedelskandidaten Sepranolon vid Tourettes syndrom.

The route to vaccines for everyone: “We did not just sit around and wait”

The pandemic was in full swing, and no one knew when or even if a vaccine would come. At that point, the Swedish Minister of Social Affairs called with a proposal, and Richard Bergström did not hesitate. “I already had a notion that this would work,” he says in an interview with Life Science Sweden.

Anna Törner: Success requires bold decisions!

“Doing things right is fine, but doing the right things as soon as possible is even better”, writes Anna Törner in a column.

Giulia Gaudenzi: Innovation for good

"I challenge the innovator landscape to take a mental leap. Relying on innovation-solely to end inequality is not enough, therefore consciously and purposively – we need to engage bravely with the politics of poverty and scarcity. Even in life sciences", writes Giulia Gaudenzi in a column.

Markus Lingman: ”Ingen hälsodata, ingen ledande life science”.

Under måndagen gick den nationella life science-konferensen av stapeln för att uppmärksamma och påskynda arbetet för att Sverige ska bli en ledande life science-nation.

Genterapier och vaccin dryftas på branschmötet

Tidigare Losec-forskare arbetar med uppföljare

Några av forskarna bakom en av de största svenska medicinska framgångarna genom tiderna – utvecklingen och lanseringen av Losec – vill nu upprepa succén. Life Science Sweden frågade, Kjell Andersson, Chief Scientific Officer och tidigare forskare på Astra Zeneca, i en tv-intervju hur det ska gå till och varför det behövs en uppföljare till 90-talets mest omtalade magmedicin.

Ny vd till Industrifonden

Peter Wolpert, med lång erfarenhet inom life science- och tech-området, blir ny vd hos Industrifonden.

Acrivon tar in 100 miljoner dollar för utveckling av cancerläkemedel

Biotechbolaget Acrivon Therapeutics, med rötter i Lund, tar in 100 miljoner dollar för fortsatt utveckling av läkemedelskandidater mot olika cancersjukdomar.

Studie: Bättre effekt med kombination av vektorvaccin och mRNA-vaccin

En kombination av Astra Zenecas vektorvaccin och ett mRNA-vaccin minskar risken att insjukna i covid-19 jämfört med två doser av vektorvaccinet, enligt en studie vid Umeå universitet.