Ny allians för storskalig tillverkning av cellterapier

Läkemedelsutvecklaren Mendus och innovationshubben Northx inleder ett samarbete kring cellterapitillverkning. Samtidigt genomför Mendus en kapitalsanskaffning på 317 miljoner kronor för fortsatt utveckling av sina immunterapier mot cancer.

Xintela och Northx i samarbete – vill snabba på utvecklingen av ATMP

Med gemensamma resurser och kompetenser inom ATMP-utveckling och GMP-tillverkning ska de båda bolagen ökar tillverkningstakten av ATMP.

He is zooming in on topical preparations

According to Zelmic CEO David Sagna, topical products in drug development is a growing market, and to keep pace with the development, the company is awaiting approval for its new GMP facility.

Han går på djupet med topikala beredningar

Topikala produkter inom läkemedelsutveckling är en växande marknad, enligt Zelmics vd David Sagna, och för att hålla jämna steg med utvecklingen väntar företaget på godkännande för sin nya GMP-anläggning.

Här är XNK:s nya anläggning i Huddinge

Cellterapibolaget XNK Therapeutics meddelade på torsdagen att företagets nya GMP-anläggning med renrum nu står klar.

Innovationshubben i Matfors har haft sin första kund – "Full fart nu"

Gammal utrustning rivs ut – nya toppmoderna labb för processutveckling och analys kommer på plats. På Northx Biologics i Matfors pågår arbetet för fullt med att skapa Sveriges nya innovationshubb för biologiska läkemedel. "Det händer väldigt mycket just nu, och det är väldigt kul", säger Eva-Karin Gidlund, Head of Alliance and Innovation Management på Northx, till Life Science Sweden.

Keyplants får stororder från Galderma

Keyplant ska bygga en life science-anläggning för Galderma i Uppsala, en order som för Keyplant är värd 75 miljoner euro, motsvarande cirka 787 miljoner kronor.

GMP-expert värvas som utbildningschef på Key2compliance

Magnus Jahnsson har anställts som ny Director of Training & Courses på Key2compliance, ett konsultföretag med fokus på att bistå företag inom life science.

Bio-works får order på 1,6 miljoner

Bio-works får order från världens största kontraktstillverkare av peptidläkemedel.

Effektivare läkemedelsutveckling med Ardena

Konsultbolag startar nytt affärsområde

Efter att Key2compliance gått ihop med Symbioteq fokuserar det gemensamma bolaget på medicinteknisk konsultation.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Oasmia ska genomföra kostnadsbesparingar

Företaget har genomfört en översyn för att förbättra lönsamheten, spara pengar, och hitta rätt fokusområden.

"Att välja en CMO är som att ingå ett äktenskap"

Välj partner omsorgsfullt och ta kontakt tidigt var två slutsatser från mötet Pharma Outsourcing.

”Sverige klarar tillverkningen”

I Matfors bygger Cobra Biologics två unika tillverkningssviter för storskalig GMP-tillverkning av ATMP-produkter. Kontraktstillverkaren rustar för att möta den ökade efterfrågan och för att behålla tillverkningen i Sverige.

EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

Med ett GMP-bevis siktar man nu på den europeiska marknaden.

Spago till klinik

Grönt ljus för Spago medicals första kliniska studie med bolagets kontrastmedel Spagopix.

Utvecklar nytt biologiskt läkemedel

Evelina Vågesjös resa med bolaget Ilya Pharma, där hon är vd, har gått väldigt snabbt det senaste året, men det ligger mycket arbete bakom.

Ny ansökan om prövning från A1M

A1M pharma lämnar in en förnyad ansökan till Läkemedelsverket om klinisk prövning med kandidaten Rosgard.

30 miljoner till Ilya pharma

Uppsalabolaget tar in ytterligare 30 miljoner kronor genom en riktad nyemission. Pengarna ska finansiera kliniska studier för bolagets mest lovande kandidat.

Combigene får första utbetalningen

Nu har bolaget uppfyllt alla formella krav och får sin första utbetalning från EU:s Horizon 2020. 1,5 miljoner euro uppgår den första delbetalningen till.

Färre USA-resor med nytt samarbete

FDA och Läkemedelsverket ska framöver erkänna varandras inspektioner. – Nu kommer våra resor till USA att minska, säger Lena Björk direktör på Läkemedelsverket.

Vaccinbolag anställer

Intervacc anställer regulatoriskt avsvarig inför lansering av sitt första vaccin.

Spago anlitar CTC

Spago har tecknat avtal med kontraktsforskningsbolaget CTC för bolagets första kliniska studie med Spagopix.