Lundabolag beviljas särläkemedelsstatus i USA

Bioteknikbolaget Cantargias läkemedel CAN10 för behandling av systemisk skleros har nu beviljats status som särläkemedel i USA.

KI-professorn Jan Albert ska utreda svensk pandemiberedskap

Regeringen utser Jan Albert, överläkare och professor i mikrobiologi och smittskydd vid Karolinska institutet, till att utreda en förbättrad beredskap inför framtida pandemier. Bland annat ska han titta på hur lagstiftningen ska ändras för att tillåta extraordinära åtgärder när sådana behövs.

Abliva får snabbspår i USA – aktien tog glädjeskutt

Lundabolaget Ablivas främsta läkemedelskandidat har beviljats så kallad Fast Track Designation, ett snabbspår, i USA.

Pfizer bygger ut i Strängnäs – satsar kvarts miljard

Pfizer investerar en kvarts miljard kronor på att bygga ut sin tillverkningsanläggning i Strängnäs.

Studie dissar samband mellan depression och cancer

Depression och oro ökar inte risken för att utveckla de flesta typer av cancer, enligt en ny metastudie.

Why the world renown researcher Marc Tessier-Lavigne resigns as Stanford´s president

In mid-summer, neuroscientist Marc Tessier-Lavigne announced his resignation as President of Stanford following allegations of manipulated study data. According to the reporter Theo Baker, who first reported the story, Tessier-Lavigne “rewarded the winners and punished the losers”. Here is the background of the story which has shaken the American scientific community over the summer.

Behandling för svår nervsjukdom EU-godkänns för unga

Astra Zenecas läkemedel Soliris har fått klartecken av EU-kommissionen och blir därmed den första godkända, riktade behandlingen för barn och ungdomar med den sällsynta neuromuskulära sjukdomen myastenia gravis.

Egetis aktiverar försenad fas III-studie i USA

Forskningsbolaget Egetis Therapeutics har efter vissa förseningar aktiverat första deltagande sjukhus i fas III-studien Retriact i USA, enligt ett pressmeddelande.

The Swedish Life Science Office: “We lost in both coordination and manpower”

Since the turn of the year, the Swedish government’s life science office has operated at a lower capacity. Life Science Sweden has spoken to Pontus Holm, Departmental Secretary at the office, about the ongoing work.

Eurocine ska fylla på kassan med nyemission

Forskningsbolaget Eurocine Vaccines har beslutat om en företrädesemission som kan ge bolaget upp till 9,7 miljoner kronor. Samtidigt pågår en strategisk översyn av bolagets verksamhet.

Life science-kontoret: ”Vi tappade i både koordinering och arbetskraft”

Sedan årsskiftet har regeringens life science-kontor jobbat med lägre kapacitet. Life Science Sweden har pratat med Pontus Holm, departementssekreterare på kontoret, om det pågående arbetet.

Astra Zeneca får ny Nordenchef

Boule värvar från Oncopeptides

Boule Diagnostics rekryterar Holger Lembrér som ny finanschef. Han tillträder i januari 2024.

Negativa signaler om Alzheimerläkemedlet lecanemab i Europa: "Inte värdefullt nog"

Experter i Europa inom Alzheimers sjukdom uppger att förmågan hos Bioarctics lecanemab att bromsa sjukdomsförloppet möjligen inte uppväger hälsoriskerna med behandlingen och ifrågasätter om lecanemab är värd att satsa på med tanke på knappa hälsovårdsresurser. Det skriver nyhetsbyrån Reuters.

Nya life science-lokaler skapas i Hagastaden

Storsatsningen på lokaler för life science-företag fortsätter. Fysiologen i Hagastaden är ett av de senaste projekten, byggnaden genomgår nu en helrenovering.

Getinge stärker närvaron på läkemedelsområdet i miljardaffär

Getinge förvärvar amerikanska High Purity New England, som tillverkar engångsprodukter för bioprocesser. Den svenska medtech-jätten betalar närmare 1,3 miljarder direkt, men affären kan växa till att kliva över tremiljarderstrecket.

Anocca tar in 400 miljoner – ska ta första produkterna till klinisk prövning

Cellterapibolaget Anocca tar in 400 miljoner i en nyemission som ska bidra till att ta bolagets första cancerbehandlingar till klinisk prövning.

Alligators huvudkandidat får särläkemedelsstatus – ”En milstolpe”

Alligator Bioscience har beviljats särläkemedelsstatus i USA för sin huvudkandidat mitazalimab.

The first Lyme disease vaccine faces a delay

Pfizer and Valneva’s Lyme disease vaccine, which could be the first of its kind, is facing delays of about a year. The reason is problems at trial sites in the United States, which have forced the companies to drop half of the participants in an ongoing Phase III study.

Sobis vd om miljardförvärvet: Ger både tillväxt och marginal

Specialistläkemedelsbolaget Sobi hoppas kunna öka tillväxten inom affärsområdet hematologi, men utanför hemofiliområdet, med förvärvet av CTI Biopharma som offentliggjordes på onsdagen. Även på marginalsidan ser Sobis vd Guido Oelkers ett bidrag från förvärvet.

Nya interimsdata från Alzinova: "Har genererat ett tydligt immunsvar"

Forskningsbolaget Alzinova rapporterar positiva interimsdata från sin pågående fas Ib-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.

New diagnostic rules raise concerns

In a panel discussion, several voices from academia and the industry expressed concerns about the transition to the new regulatory framework for in-vitro diagnostics (IVDR). They argue that it may create significant differences between regions, and patients may be affected.

”Varför vill mittenstyret straffa kvinnliga företagare i sjukvården?”

Kursomläggningen i Region Stockholm försvagar inte bara företagande utan också jämställdhetsarbetet, skriver Désirée Pethrus (KD), oppositionsregionråd i Stockholm, i en debattartikel.

Oroliga röster om de nya diagnostikreglerna

Flera röster från akademin och branschen uttryckte oro över omställningen till det nya regelverket för in-vitrodiagnostik, IVDR, i ett panelsamtal. Skillnaderna mellan regionerna kan bli stora och patienter kan drabbas, menar de.