Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Mångmiljonböter för diagnostikbolag – vilseledde marknaden
Magnasense, tidigare Aegirbio, ska betala 12 miljoner kronor i sanktionsavgift. Det slår Finansinspektionen fast, efter en granskning som visar att bolaget upprepade gånger brutit mot reglerna för insiderinformation.
-
Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt
USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och två månader, jämfört med nuvarande 10–12 månader.
-
Novo Nordisk går vidare med uppföljare till Ozempic
Novo Nordisk har beslutat att ta nästa generations viktminsknings- och diabetesläkemedel, amycretin, vidare till sen klinisk fas. En fas III-studie ska inledas i början på nästa år.
-
Rise MNB ska bli Sveriges första organ för IVDR-certifiering
Rise Medical Notified Body (MNB) har sedan 2024 varit ett certifieringsorgan för medicinteknikförordningen MDR. Bolaget avser nu inom kort att ansöka om att även bli anmält organ för IVDR-certifiering, berättar Rise MNB:s vd Åsa Betten.
-
Cantargia får snabbspår för antikroppen nadunolimab
Lundabaserade biotechbolaget Cantargia har beviljats Fast Track-status i USA för snabbare utveckling och granskning av sin läkemedelskandidat avsedd för behandling av bukspottkörtelcancer.
-
Sanofi backar efter besvikelse i KOL-studie
Blandade resultat för KOL-behandlingen Itepekimab i två fas III-studier fick Sanofis och Regenerons aktier att backa ordentligt på fredagen.
-
Dödsfall efter genterapi – FDA stoppar klinisk studie
En klinisk genterapistudie utförd av Rocket Pharmaceuticals har stoppats av FDA sedan en av patienterna avlidit.
-
The race between new alzheimer’s drugs Kisunla and Leqembi heats up
Kisunla or Leqembi? The rivalry between Eli Lilly and Bioarctic is intensifying. Where one drug gains approval, the other falls behind. Here's a look at the markets where these competing treatments are currently available.
-
Så går det i kapplöpningen mellan de nya alzheimerläkemedlen Kisunla och Leqembi
Kisunla eller Leqembi? Konkurrensen mellan Eli Lilly och Bioartic fortsätter. Där konkurrenten får godkänt går den andre bet. Här läser du vilka marknader som de två konkurrerande preparaten finns på.
-
Pfizer licensierar kinesisk cancerkandidat
Amerikanska Pfizer kommer få tillgång en experimentell cancerbehandling från kinesiska 3SBio genom ett nytecknat licensavtal.
-
FDA godkänner Novavax covid-vaccin med begränsad användning
FDA har godkänt Novavax kombinerade covid-vaccin, men begränsar användningen till äldre vuxna samt personer över 12 år med underliggande tillstånd som ökar risken för allvarlig sjukdom vid covid-19.
-
Lista: Här vill medicinstudenterna helst jobba
Karolinska institutet är den mest lockande arbetsplatsen för Sveriges medicinstudenter, enligt en ny undersökning.
-
Eli Lilly requests re-examination of Alzheimer's drug recommendation
Eli Lilly has requested that the EMA re-examine its opinion on the company's Alzheimer's drug, Kisunla, the agency announced on Friday.
-
Eli Lilly begär omprövning av beslut om alzheimerläkemedel
Eli Lilly begär att EMA omprövar sitt yttrande om företagets alzheimerläkemedel Kisunla, meddelade myndigheten på fredagen.
-
Roche investerar 480 miljarder i USA-satsning
Schweiziska Roche planerar att satsa 50 miljarder dollar, motsvarande cirka 480 miljarder kronor, i USA de närmaste fem åren. När investeringarna är genomförda kommer Roche att exportera mer läkemedel från USA än det importerar, uppger bolaget.
-
Tidig tilläggsbehandling kan rädda liv på hjärtpatienter enligt studie
Tidig behandling med blodfettsänkande läkemedel ger en bättre prognos för patienter med hjärtinfarkt jämfört med en sent insatt behandling eller ingen behandling alls, enligt en registerstudie vid Lunds universitet.
-
New drug to simplify treatment of hemophilia
A new type of treatment for hemophilia, which only needs to be administered every two months, has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
-
Regiondirektör petas efter Millenniumfiaskot
Regionstyrelsen i Västra Götaland har meddelat att regiondirektören Håkan Sandahls anställning avslutas.
-
Nytt läkemedel ska förenkla behandling av blödarsjuka
En ny typ av behandling mot hemofili, som bara behöver ges varannan månad, har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
EMA säger nej till Eli Lillys alzheimerläkemedel
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att Eli Lillys alzheimerkandidat Kisunla nekas godkännande i EU. Nyttan med behandlingen bedöms inte överväga riskerna för potentiellt dödliga biverkningar i form av hjärnsvullnad.
-
Ny antibiotika mot urinvägsinfektion godkänns – första på 30 år
Läkemedelsbolaget GSK har fått FDA-godkännande för Blujepa - en ny klass av orala antibiotika.
-
Efter Trumps nedskärningar – nu ska EU locka över amerikanska toppforskare
USA drar in på statliga forskningsanslag – då ser europeiska aktörer sin chans att locka till sig forskarbegåvningar från andra sidan Atlanten.
-
Källor: Stada planerar ansöka om börsnotering inom kort
Tyska Stada Arzneimitt planerar att ansöka om börsnotering så snart som på onsdag, säger källor med insyn i saken till Reuters.
-
MSD vinner amerikansk rättstvist rörande Gardasil
Läkemedelsbolaget Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har fått en federal domare i USA på sin sida efter anklagelser om att man skulle ha dolt riskerna med vaccinet Gardasil. Det rapporterar Reuters.
BREAKING