"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

Irlab rasar på börsen efter besvikelse i Parkinsonstudie

Det Göteborgsbaserade forskningsbolaget Irlab Therapeutics konstaterar att en fas IIB-studie med mesdopetam för Parkinsonpatienter inte lyckades nå det primära målet. Bolagets aktie backade med över 60 procent när börsen öppnade på onsdagen.

“We are Europe’s hotspot in life science”

The Medicon Valley Alliance has worked for competence development in life science in Denmark and Sweden for a quarter of a century. Anette Steenberg, CEO, sees the anniversary as a recognition of MVA’s explosive power.

He is zooming in on topical preparations

According to Zelmic CEO David Sagna, topical products in drug development is a growing market, and to keep pace with the development, the company is awaiting approval for its new GMP facility.

FDA-kommitté förordar Astra Zenecas nya astmabehandling

En rådgivande kommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar Astra Zenecas preparat PT027 som en behandling mot astma för vuxna, uppger bolaget i ett pressmeddelande.

Marie Gårdmark: Potential step change – EU regulators get to play with data

A new pilot from EMA is starting in September to assess wether the analysis of 'raw data' by regulatory authorities improves the evaluation of marketing approval for new medicines. Marie Grådmark writes in a column that she is looking forward to the outcome of the pilot to hopefully then understand if “in house” analyses actually will add value.

New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”

In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.

“Together Stockholm-Uppsala and Medicon Valley can make Scandinavia a leading life science region”

“Denmark, Sweden, Norway and Finland all have national life science strategies, but the Swedish strategy is the only one explicitly emphasizing the Nordic dimension. But what if the leading life science nations, Denmark and Sweden, joined forces, took the lead and pioneered Nordic life science collaboration? Wouldn´t we then be able to "bake a bigger cake?", writes Anette Steenberg and Ulf G. Andersson in a debate article.

Ascelia får grönt ljus för varumärke i USA

Malmöföretaget Ascelia Pharma har fått ett villkorat godkännande av amerikanska FDA för varumärket på ett kontrastmedel för snabbare upptäckt av levercancer.

Bioinvent ingår ytterligare ett samarbete med MSD

Ska utvärdera kombinationen av Bioinvents antikropp och MSD:s läkemedel hos patienter med avancerade solida tumörer.

Sprint Bioscience tar in nytt kapital under ledning av ny vd

Den riktade nyemissionen om 20,7 miljoner kronor ska bekosta vidare utveckling av läkemedelsportföljen.

Pilots want to live too

Coordination of world-class research facilities

Four unique world-class research facilities are located just a few hours apart. Properly utilised, a Nordic centre for world-leading life science innovation and research could become a reality. Kajsa M Paulsson is the project leader for HALOS, driving

A world-class research village

Eight years ago, Medicon Village was set up in Lund. Since then, this hub for research, innovation and business has developed enormously, and today the life science village is home to over 150 organisations, employing more than 2,200 people.

Alligators kandidat visar kraftfull effekt

Lundabaserade Alligator bioscience kandidat ATOR-1017 mot spridd cancer visar kraftfulla anti-tumöreffekter. Bolaget siktar på att starta studier i cancerpatienter senare i år.

Ska tillverka åt cellterapiföretag

BioInvent International AB har ingått ett tillverkningsavtal med ett icke namngivet amerikanskt cellterapiföretag för produktion av cGMP-material.

Överraskande cellstruktur upptäckt

En ny struktur i mänskliga celler har upptäckts av forskare vid Karolinska Institutet, i samarbete med forskare i Storbritannien.

Överraskande cellstruktur upptäckt

En ny struktur i mänskliga celler har upptäckts av forskare vid Karolinska Institutet, i samarbete med forskare i Storbritannien.

Pfizer drar tillbaka artiklar

Utredning visar att sex artiklar om onkologi från läkemedelsjätten Pfizer innehåller förfalskade data. En av personerna bakom forskningen har lämnat bolaget.

Xvivo och Vivoline till rätten

Xvivo Perfusions stämning mot Vivoline rörande vidareutvecklingen av bolagets perfusionsvätska går in i en ny fas. Bolagen har inte lyckats förlika och nu väntar rättegång.

Vinnova satsar på life science

Fem nya utvecklingsprogram får stöd från innovationsmyndigheten. Ett ska satsa på folksjukdomar och life science och får 100 miljoner kronor.

Forskning på den politiska agendan

Höjda basanslag och en långsiktig strategi över blockgränserna var ett par av vallöftena som lades fram i samband med en debatt om forskningspolitik i Umeå.

Så ska IVA öka antalet kliniska prövningar

IVA klar med sin slutrapport. Nationell samordning och minskad beröringsskräck receptet för fler kliniska prövningar i Sverige.

Sverige drunknar i Pfizers planer

När läkemedelsjätten leker med tanken på att köpa upp Astrazeneca ligger fokus inte på Sverige.