Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Tom Britton: ”Nivån för flockimmunitet är lägre än vad vi trott”

Nya matematiska modeller pekar på att flockimmunitetsnivån är kraftigt lägre än vad man tidigare trott, och att immuniteten i dagsläget spelar en större roll, enligt en ny rapport.

Maja Johansson blir chef för nya vaccinanläggningen i Umeå

Sedan en månad tillbaka är Maja Johansson ny site manager för Diamyd Medicals nya tillverkningsenhet i Umeå.

Avgiften för klinisk läkemedelsprövning ökar med 250 procent

Ansökningsavgiften för kliniska prövningar höjs från 50 000 kronor till 123 000–148 000 kronor till följd av en ny EU-förordning, enligt rapport från Läkemedelsverket.

Astra Zeneca och Gilead kan gå samman

De två läkemedelsjättarna är i samtal om en sammanslagning, enligt källor till Bloomberg.

Negativa resultat i ny covidstudie med malariamedel

Ett malariamedel som prövas mot covid-19 gav inte effekt, enligt de första resultaten från en stor placebokontrollerad studie. Samtidigt hissar tidskriften Lancet en varningsflagga för en tidigare studie om samma läkemedel.

”Vi är fönstret mot framtiden”

I januari blev Frida Lawenius ny vice vd på branschorganisationen Sweden Bio. Vi träffade henne för ett samtal om life science, branschens möjligheter och utmaningar och om hur det var att kastas huvudstupa in i coronakaoset.

Swedish Healthtech Company 1928 Pushing Forward

The full service analytics platform is expanding the business.

Therese Hazelius: Diagnostiken är mitt i händelsernas centrum

Intresset för diagnostik får inte svalna när coronapandemin väl är över, det skriver Therese Hazelius, vd för Swedish Labtech, i en krönika.

Giulia Gaudenzi: ”Key lessons from global health research”

The world will still face major challenges in the post Covid-19 pandemic, writes Giulia Gaudenzi at the KTH Division of Nanobiotechnology at Scilifelab, in a column.

Forskare undersökte syrapumpshämmare med datorsimuleringar – gör koppling till demens

Forskare från Karolinska institutet har i en preklinisk studie sett en mekanism som de anser pekar på att långvarig användning av syradämpande läkemedel kan bidra till en ökad risk för demens.

Myndigheterna till företagen: samarbeta under pandemin

Det internationella samarbetsorganet för läkemedelsmyndigheter slår ett slag för stora välgenomförda studier och samarbete mellan olika aktörer.

Helena Strigård: The rise of the community

Sweden Bio´s CEO is looking back at the last decade of development in the industry. Something has shifted in the interdependence between small and larger companies.

Anders Blanck: Coronakrisens lösning är global

Det är inte läkemedelsproduktion som är det stora problemet under coronakrisen. Den verkliga utmaningen ligger i att få fram läkemedel hela vägen till de patienter som behöver behandling, skriver Anders Blanck, vd Lif – de forskande läkemedelsföretagen.

FDA godkänner antikroppstest för covid-19

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett ett påskyndat godkännande för nödsituationer till företaget Cellex att tillverka ett antikroppstest som upptäcker pågående eller tidigare infektion med det nya coronaviruset.

BCG-vaccin prövas mot coronavirus

I länder där barn vaccineras mot tuberkulos är dödligheten i covid-19 relativt lägre än i andra länder, enligt en ny studie. Nu inleds kliniska prövningar där vaccinet testas mot sjukdomen.

Novavax utvecklar coronavaccin

Inom ett och ett halvt år kan ett vaccin mot det nya coronaviruset vara tillgängligt. Det har redan visat lovande resultat i djurstudier. – Vi har möjlighet att göra en stor insats för mänskligheten, det är klart att vi alla pressas i verksamheten att göra vårt yttersta, säger Gregory Glenn, på Novavax.

Materielbristen förväntas bli värre under veckan

Bristen på skyddsutrustning spås bli allt allvarligare de kommande dagarna i Sverige. Materielbristen är ett problem i flera länder och nu varnar New Yorks borgmästare för att bristen snart kan leda till flera dödsfall.

Studie: Så länge klarar sig corona på olika ytor

Klarar sig i timmar i luftburna aerosoler och i flera dagar på olika ytor.

Nya datum för spännande event

The Future of Swedish & Danish Life Science och New Updates in Drug Formulation & Bioavailability flyttas fram till september.

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

Pilots want to live too

Krönika: Collaboration across borders

Drug development creates new challenges for regulators