Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Nytt projekt ska förenkla påbörjandet av kliniska studier
Biobank Sverige får stöd från Vinnova för att förenkla ansökningsprocessen vid läkemedelsprövning.
-
Förhoppningar på Bioarctic efter USA:s godkännande av Alzheimerbehandling
Det svenska bioteknikbolaget Bioarctic ser stora möjligheter efter beskedet om att konkurrenten Biogen fått sin behandling mot Alzheimers sjukdom godkänd i USA.
-
Calliditas ansöker om EMA-godkännande för Nefecon
Calliditas har lämnat in en marknadsansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för ett läkemedel mot Bergers sjukdom.
-
Cantargia rapporterar god effekt av antikropp mot bukspottskörtelcancer
Cantargias antikropp gav positiva effekter i kombination med två andra cellgifter, enligt en fas IIa-studie.
-
CSL Behring utvecklar ny genterapi mot blödarsjuka
Den nya behandlingen som är i fas III har potential att bli den första genterapin mot hemofili B.
-
Isofols cancerbehandling tar nya steg mot marknaden
Göteborgsbaserade biotechföretaget Isofol, som utvecklar en behandling mot avancerad kolorektalcancer, aviserar en nyemission på 400 miljoner kronor för att kunna ta ytterligare steg mot marknaden med sin läkemedelskandidat arfolitixorin.
-
Positiva resultat för Bioarctic i fas IIb-studie
Resultaten ger lovande tecken på att antikroppen lecanemab kan bromsa en försämring vid Alzheimers sjukdom.
-
Ny medtech-lag ska komplettera EU-regler
Regeringen överlämnar en proposition till riksdagen för att svensk lag ska fungera tillsammans med den nya EU-förordningen MDR. Men lagen hinner inte börja gälla förrän MDR redan trätt i kraft.
-
Nyemission ska ta Respiratorius cancerläkemedel mot fas III
Lundaföretaget Respiratorius tar in 25 miljoner kronor i en riktad nyemission. Kapitalet ska gå till fortsatt utveckling av bolagets läkemedelskandidat mot lymfkörtelcancer.
-
Internationell oro: Vaccinen kan vara ineffektiva inom ett år
Nya mutationer kan göra merparten av dagens covidvacciner ineffektiva inom ett år, och risken ökar genom den ojämna fördelningen av vaccin över världen, varnar internationella forskare.
-
Ascelia tar in 200 miljoner för att utveckla cancerläkemedel
Ascelia Pharma tar via en nyemission in 200 miljoner kronor – ett tillskott som främst ska användas för att utveckla den orala cellgiftsbehandlingen Oncoral och förbereda kommersialisering av kontrastvätskan Mangoral.
-
Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system
Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.
-
Hård branschkritik mot planerade avgiftshöjningar
De aviserade avgiftshöjningarna för läkemedelskontrollen oroar branschen, som befarar att svensk konkurrenskraft ska drabbas.
-
Läkemedelsverket vill höja avgifterna kraftigt
Läkemedelsverket föreslår kraftiga höjningar av avgifterna för kontrollen av läkemedel. I vissa fall rör det sig om höjningar med 200 procent.
-
Fler analyser av muterade virusen: "Klarar snart målet"
Arbetet med att genomsekvensera coronavirusets varianter ökar nu farten rejält – åtminstone i Stockholm.
-
Reumatismläkemedel verkar ha positiv effekt på covid-19-patienter
Läkemedlet tocilizumab minskade dödligheten och gav kortare vårdtid hos patienter med covid-19, enligt en preliminär brittisk rapport.
-
Column: Repurposing as a golden ticket to approval
"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.
-
Hemarbete ökar risken för nätfiske i läkemedelsföretag
Allt fler hackerförsök inom läkemedelsbranschen riktar sig mot anställdas mobiltelefoner.
-
En dos kan räcka med nästa vaccin
Ett, två, tre vaccin mot covid-19 har hittills godkänts i Europa – och inom inte alltför lång tid kommer det fjärde. Och det kan till skillnad från övriga vara ett endosvaccin.
-
Vaccinforskaren: ”Kommer in nya spelare hela tiden”
Arbetet med att få ihop tillräckligt med vaccindoser åt alla i EU fortsätter och nya vaccintillverkare närmar sig ett godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten.
-
Nytt patent för Bioarctic – flera projekt igång mot Alzheimers
Bioarctic får europeiskt patent för nya antikroppar som kan komma att användas mot Alzheimers sjukdom. Och bolaget har fler pågående projekt inriktade på att ta fram verksamma behandlingar mot den fruktade demenssjukdomen.
-
Modernas vaccin godkänt inom EU
EU-kommissionen godkände på onsdagen Modernas vaccin mot covid-19. Därmed har nu två vaccin mot covid-19 fått klartecken för användning inom EU.
BREAKING