Ny lag kan förenkla registerforskning

Ett nytt lagförslag föreslår ändringar som kan underlätta för databasforskning.

CLS på väg till klinik

Medicinteknikbolaget har fått grönt ljus för studie på cancerpatienter i Frankrike.

Oasmia når fas III-mål

Bioteknikbolaget Oasmia redovisar positiva fas III-resultat för läkemedelskandidaten Paclical mot äggstockscancer.

Halvtid för stegvist godkännande

I delrapporten konstateras att projektet ska fortsätta men att det bland annat behövs en mer flexibel prismodell.

EMA spikar transparenspolicy

Styrelsen i det europeiska läkemedelsverket är nu eniga om hur data från kliniska prövningar ska delas med allmänheten.

Bäst effekt om datorn får bestämma

Individanpassade läkemedel helt utvecklade i datorn, det är en verklighet som kan vara sann om tio år, tror Jens Nielsen, professor i systembiologi på Chalmers i Göteborg.

PCG får ny vd

Rekryterar ny topp internt.

Svenska hoppen i fas II

Svenska forskningsföretag fortsätter att leverera läkemedel med globalt intresse. Life Science Sweden har tittat närmare på vilka läkemedelskandidater som kan bli nästa internationella succé.

Cancerbolaget Lidds på väg till börsen

Med en ny formulering av en känd substans hoppas Helsingborgsbolaget Lidds öppna vägen för en ny lokal behandling av prostatacancer. Ett par emissioner och en börsnotering ska ta bolagets projekt genom fas II.

Kol fortsätter att förbrylla

Trots många års forskning vet forskarna inte vilka mekanismer som ligger bakom sjukdomen kronisk obstruktiv lungsjukdom, kol. Det gör att det förväntas dröja innan ett läkemedel som gör mer än lindrar symtomen når marknaden.

Guido Rasi svarar om öppenhet

Ombudsman riktar kritik till EMA om öppenhet kring kliniska prövningar.

Individanpassat på tapeten

I går, måndag, gick årets upplaga av Lyckad läkemedelsutveckling av stapeln. Temat för heldagseventet var individanpassade läkemedel, eller personalized medicine, med fokus på forskning, hälsoekonomi och de regulatoriska aspekterna.

Nytt nej för Laquinimod

Active Biotechs läkemedelskandidat Laquinimod får ett nytt nej när europeiska läkemedelsverkets rådgivande kommitté omvärderat sitt nej från tidigare i år.

Cancervaccin effektivt i kombo

Immunicum har hittat synergieffekter i en avslutad studie och söker nu om tillstånd att utreda fyndet.

Algoritmer i stället för provrör

Mitt i Stockholm city jobbar drygt 70 personer med att ta fram och förfina mjukvaran till dosplaneringssystemet Raystation för strålterapi mot cancer.

Så ska IVA öka antalet kliniska prövningar

IVA klar med sin slutrapport. Nationell samordning och minskad beröringsskräck receptet för fler kliniska prövningar i Sverige.

Framåt för psoriasiskur

Astrazeneca och Amgen presenterar positiva resultat från deras gemensamma fas III-studie på brodalumab.

Därför är valet viktigt för branschen

Prissättning, finansieringsklimat och regler för återanvändning av engångsprodukter. Inför EU-valet har Life Science Sweden tagit tempen på branschen. Vad står överst på branschorganisationernas EU-önskelista?

Med uppdrag att förändra

Uppdraget var att förändra

I sex år har hon lett Läkemedelsverket. När Christina Åkerman tillträdde som generaldirektör var uppdraget att förändra. Det har hon gjort, men den interna kritiken har stundtals varit hård. När hon efter sommaren lämnar verket med facit i hand är hon nöjd med vad hon uppnått, men konstaterar att tempot från näringslivet kanske var för snabbt för en statlig myndighet.

EMA anpassar sig efter nya tider

Samtidigt som läkemedelsindustrin genomgår stora förändringar gör den regulatoriska myndigheten detsamma. Med stöd av de nationella läkemedelsverken och med en ny organisation ska EMA hänga med i svängarna.

Big Data på internationell basis

Stora datamängder kommer revolutionera forskningen. Det tror forskarna som jobbar på att hitta ett sätt att sammanställa metoder och information på ett internationellt sätt.

Abbvie ger sig in i hepatit-rejset

Med färska data från fas III planerar Abbvie att inom kort lämna in registreringsansökan för sin interferonfria behandling av hepatit C. Läkemedelskandidaten kommer troligtvis att bedömas av myndigheterna samtidigt som Gileads dito.

Snabb och flexibel bildtagning av mikroskopglas

Kan utföra både brightfield och fluorescensscanning av mikroskoplas.