Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Nytt namn till Hansa Biopharma
Lundaföretaget Hansa Biopharma har utsett Matthew Shaulis till Chief Commercial Officer och President för dotterföretaget i USA.
-
Stor kartläggning av svensk läkemedelsutveckling - "Väldigt imponerande bidrag"
Trots tuffa tider planerar två av tre life science-bolag att nyrekrytera – och antalet läkemedelsprojekt fortsätter att öka. Det visar branschorganisationen Sweden Bios stora kartläggning av svensk läkemedelsutveckling.
-
Nytt salmonellautbrott
Smitta upptäckt i en av stallarna.
-
Nya byggnaden ska bli mötesplats för branschen och allmänheten
Där Stockholm möter Solna, mitt i Hagastaden, reser sig nu byggnaden Forskaren som ska bli en mötesplats för forskning och näringsliv och som ska inhysa flertalet life science-företag.
-
Immunovia tar in 200 miljoner inför utrullning av cancertest i USA
Cancerdiagnostikbolaget Immunovias styrelse har beslutat om en företrädesemission som fulltecknad kan tillföra bolaget 202,2 miljoner kronor.
-
Column: ”Authentic leadership and clear mandates pave the way for more female CEOs”
”I believe that the aspect of having clear mandates and titles on the one hand and women progressing into top positions must be explored further”, Helena Strigård writes in a column.
-
Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA
Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
Kraftigt ökad läkemedelförsäljning – här är bolagen som sålde mest
Fjolåret bjöd på en kraftig försäljningsökning i Sverige för de största läkemedelsföretagen. Åtta av tio företag på tio i topp-listan ökade med mer än tio procent, visar en sammanställning.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU
Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.
-
“Everyone is screaming for talent”
Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.
BREAKING