Marie Gårdmark: Potential step change – EU regulators get to play with data

A new pilot from EMA is starting in September to assess wether the analysis of 'raw data' by regulatory authorities improves the evaluation of marketing approval for new medicines. Marie Grådmark writes in a column that she is looking forward to the outcome of the pilot to hopefully then understand if “in house” analyses actually will add value.

Göran Stiernstedt: “We are the world’s worst at continuity”

Failed investments in primary care, an unreasonable system with online doctors and a public failure at coordinating the healthcare IT system. Göran Stiernstedt does not mind his language when describing the shortcomings of today’s healthcare system. “It makes me extremely frustrated,” he says.

Startup-bolaget vill bli nästa Olink

Inte ens ett år gamla har Rarity Bioscience fått anslag från Swelife och Medtech4health. Nu hoppas vd:n Linus Bosaeus att deras teknik för detektion av mutationer i blodprov hos cancerpatienter ska nå laboratorier redan nästa år.

Hello Angelica Loskog!

Life Science Sweden would like to know more about Angelica Loskog and interviews her about her life as a researcher.

Studie: Covidvaccin till gravida ökar inte risken för komplikationer för barnet

En stor registerstudie från Karolinska institutet pekar på att vaccin mot covid-19 under graviditet inte medför någon ökad risk för tidig födsel, tillväxthämning eller andra komplikationer för det nyfödda barnet.

Björn Ursing: Physicians new role in AI driven healthcare

”AI could be the key we need for tomorrow’s healthcare, but it is not a stand-alone tool”, writes Björn Ursing in a column about how the role for physicians changes in the era of AI.

Study: An objective diagnosis of constant tinnitus may be possible

A new method that measures brain activity during sound stimulation can make it possible to objectively diagnose and identify people who suffer from constant tinnitus, which was demonstrated in a study made by researchers at the Karolinska Institute.

Pharma Outsourcing igång på Stockholm Waterfront

Norrländsk life science går för högtryck

Labbmöte lockar deltagare från många länder

Deltagare från mer än 13 länder följer konferensen Lab & Diagnostics of the Future som pågår idag, tisdag.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Studie: Tidig blodplasma minskar risk för allvarlig covid-19

Äldre personer med covid-19 som får blodplasma från tillfrisknade patienter löper minskad risk att bli allvarligt sjuka, enligt en ny studie. Men bara om de får behandlingen kort efter insjuknandet.

New diagnostic test soon ready for the market

Vaccinforskaren: ”Kanonbra med flera vacciner”

Professor Matti Sällberg välkomnar att EU skrivit flera avtal om covid-19-vaccin.

Budgeten präglas av covid-19

Idag har finansminister Magdalena Andersson (S) lämnat över budgetpropositionen till regeringen.

Lundbeck planerar stora personalnedskärningar

Det danska läkemedelsföretaget planerar en omorganisation som kan leda till att mellan 130 och 160 tjänster tas bort.

Acetylsalicylsyra ger minskad risk för levercancer

Acetylsalicylsyra minskar risken för vuxna att drabbas av levercancer, visar en studie av forskare från Karolinska Institutet, Universitetssjukhuset Örebro i Sverige och Massachusetts General Hospital i Boston, USA.

Life science möter digitalt i nytt samarbete

Astrazeneca Bioventure Hub och IBM Sverige möts i nytt life science-digitalt samarbete – "Många av företagen befinner sig i gränslandet mellan pharma och IT"

Drug development creates new challenges for regulators

Stort intresse för Uppsala-företag i ny satsning

Svenska innovationsstödssystem är väldigt bra för företag i uppstartsfas och tidig utveckling, men svårigheterna för life science-företag börjar där inkubatorsprogrammen tar slut och de statliga medfinansieringarna blir för små. Därför har Tillväxtverket tillsammans med Stuns i Uppsala valt att testa en utlysning för att möta detta gap.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market, exemplified by CAR-T cells, and the research pipeline is promising. In addition, the medical device field is constantly growing creating new solutions to address patient needs.

Analytisk kemi nytt ben för Recipharm

CDMO Recipharm lanserar en fristående tjänst inom analytisk kemi.

Sedana får testa på barn

Bolaget har fått grönt ljus av EMA för sin studie på barn.

They’re all doing it – buying drug research

December 12 the time has come for this year's annual partnering meeting Pharma Outsourcing in Stockholm. In Sweden this is a growing business, with Recipharm as the biggest CRMO of the country.