Nya EU-regler påverkar life science-branschen

Stora regulatoriska förändringar på gång i EU.

Hallå där Christian Schneider ...

...ordförande för kommittén för avancerade terapier, CAT, inom EMA. Vilka är era utmaningar?

Nytt bolagsköp kan vara på gång

Astrazeneca sägs finnas bland budgivarna för Optimer.

EMA-grupp rekryterar svensk

Christer Backman blir ny vice ordförande i CMDH.

Simeprevir beviljas "priority review" i USA

"Det kan inte gå fortare än så här", säger Rein Piir på Medivir, om FDA:s beslut att prioritera registreringsansökan med kombinationsbehandlingen mot hepatit C.

Valeant och Actavis oense om pris

Fusionssamtalen mellan två generikabolag har kört fast. Anledningen sägs vara oenigheter om priset på det ena bolaget.

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

Multifunktionell vortex för labbänken

Multifunctional Vortex Mixer från Alpha Laboratories har en rad olika specialhuvuden som kan användas för kontinuerlig vortexning av de flesta typer av rör och mikroplattor.

Konsulten är här för att stanna

Den osäkra marknaden får bolagen att i allt större utsträckning välja inhyrda konsulter i stället för att anställa fast personal. Även om lösningarna ser olika ut för olika bolag är en sak säker, konsult- och bemanningsbranschen kommer att fortsätta växa.

Högre krav på framtidens life science-personal

Företagen vill i allt större utsträckning hyra in konsulter, gärna med skräddarsydd kompetens. Enligt Åsa Rune, konsultchef på Medhouse, är framtidens life science-personal konsulter med kunskap om allt från medicinska terapiområden till landstingspolitik och market access.

Svenskt medtech-bolag vinner patenttvist mot jätte

Helsingborgsbolaget får miljonbelopp och försäljningsrätt på den svenska marknaden, rapporterar Rapidus.

Ergonomisk och kraftfull pipett med ökad precision

Easypet 3 från Eppendorf är marknadens senaste pipetteringshandtag utrustat med en extra stark motor och känslig hastighetskontroll.

Storsatsningar utan hyresgäster

Med satsningarna Medicon Village i Lund och Biovation Park Telge i Södertälje står mer än 150 000 kvadratmeter tomma i forskningsparker helt eller delvis inriktade på life science. Samtidigt smids planer från Umeå till Göteborg på nästan lika mycket till. Och alla försäkrar att just deras bygge snabbt kommer att bli fullt.

Fler avtal bygger på riskdelning

Kreativa avtal mellan landsting och läkemedelsföretag blir allt vanligare. Men det som skulle kunna handla om ett nytt sätt att värdera nyttan för patienten blir istället ett fortsatt skyttegravskrig mellan landsting och industri.

Svenska hoppen nära mål

Just nu befinner sig flera svenskutvecklade läkemedelsprojekt i slutskedet av sin utvecklingsprocess och de kommande studieresultaten kan innebära vinst eller förlust för de forskande bolagen. Här är substanserna som kan vända ut och in på läkemedelssektorn i Sverige framöver.

Detta händer på Astrazenecas kapitalmarknadsdag

"Vår bästa bedömning är att investerare kommer att betrakta kapitalmarknadsdagen som bekräftande snarare än avslöjande", skriver Deutshe Bank.

Bråk om rabattavtal fortsätter

Solklart rättsläge säger både TLV och Region Skåne. Fast de tolkar lagen helt olika. Tvisten om landsting får teckna rabattavtal med läkemedelsföretag är långt ifrån avgjord.

Bolagen ska bli bättre på att redovisa jäv

I USA finns redan register över experter och läkare som tagit mot ersättning från läkemedelsbolag. Nu hänger läkemedelsbolagens europeiska branschorganisation på.

Så blir Mölndal som Astrazenecas nya fokus

Bra medarbetare, kompetens och förutsättningar är anledningen till att Astrazeneca behåller forskningen i Mölndal enligt Anders Ekblom, vd för Astrazeneca Sverige.

FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Patienterna bör involveras tidigt

KRÖNIKA: "Konstaterandet att alla tjänar på att patienterna involveras i fler delar av processen känns rätt självklart, men det finns en del kvar att göra rent praktiskt."

Interferonfritt på frammarsch

Som förväntat levererar Medivir positiva slutresultat från Cosmos-studien.

Positiva resultat från Medivir på vift

Förhandsdata för TMC435 sprids som löpeld.