Drug development creates new challenges for regulators

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market, exemplified by CAR-T cells, and the research pipeline is promising. In addition, the medical device field is constantly growing creating new solutions to address patient needs.

Brexit looking back and looking forward

More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards an exit early 2020.

Meet the governmental life science office

More clinical trials, promotion for digitisation and interoperability together with increased use of data generated by both healthcare and individuals. The duties of the Life Sciences office are plentiful.

It´s time to establish relations

Communication with the patient is the key to future healthcare, writes Hanna Brodda, editor in chief of Life Science Sweden.

Lucka 4 - vem finns här?

Bakom den fjärde luckan önskar sig vd:n att föreläsaren och succéförfattaren ska slå en signal...

They’re all doing it – buying drug research

December 12 the time has come for this year's annual partnering meeting Pharma Outsourcing in Stockholm. In Sweden this is a growing business, with Recipharm as the biggest CRMO of the country.

Chefen för MHRA lämnar

Ian Hudson, chef för den nationella brittiska läkemedelsmyndigheten meddelar att han lämnar posten i september nästa år.

They’re all doing it – buying drug research

It is not easy to navigate the complex infrastructure for drug development in Sweden, where various contract players exist alongside the pharmaceutical companies.

Grönt ljus för Neurovives studie

Lundabolaget har fått ja på sin ansökan. ”En viktig milstolpe” säger bolagets medicinska chef.

EMA till Amsterdam

Det stod klart efter kvällens omröstning i Allmänna rådet i Bryssel. Sverige åkte ut redan i första röstningsomgången.

Hon är årets innovationsängel

Jennie Ekbeck från Umeå Biotech Incubator tilldelas innovationspris.

Ansöker om ny indikation

Efter lovande resultat i en klinisk studie ansöker Astrazeneca om utökade indikationer för ticagrelor mot blodpropp.

Karin Meyer lämnar PCG

Karin Meyer går till nytt jobb.

USA rustar mot bioterror

Ger forskningsbolaget Moderna Therapeutics stöd för att kunna utveckla behandlingar av infektionssjukdomar.

Hon tar över EU-support

Tuulikki Lindmark är ny på posten.

Letar samarbeten i Mellanöstern

Biotech Umeå vill etablera regionens forskning och utveckling i kluster i Dubai.

Konkurs för Creative

Creative Antibiotics avbryter rekonstruktion och ansöker om konkurs.

Creative Antibiotics undgår likvidation

Blir rekonstruktion i stället. Umeåbolaget kommer att vara kvar på Aktietorget och ansöka om företagsrekonstruktion.

Creative Antibiotics varslar personalen

Vid en årsstämma i slutet av maj väntas bolaget träda i likvidation. Personalen har varslats om uppsägning.

Creative Antibiotics likvideras

Styrelse och ledning hittar inga sätt att finansiera bolagets fortsatta verksamhet.

Creative Antibiotics likvideras

Efter en turbulent vår slås nu sista spiken i kistan för Creative Antibiotics. Vid en extra bolagsstämma i slutet av maj väntas styrelsen föreslå att företaget likvideras.

Handeln med Creatives aktie återupptas

Aktien stannar dock kvar på Aktietorgets observationslista.

Instabilt för Creative Antibiotics

Creative Antibiotics lyckas inte återskapa de positiva resultaten från tidigare djurstudier och hotas nu av rekonstruktion eller avveckling.