EU-förslag om kliniska prövningar vidare till parlamentet

På onsdagskvällen röstades EU-kommissionens förslag på ny förordning för kliniska prövningar igenom av EU-parlamentets folkhälsoutskott. Utskottet sa därmed ja till både ökad transparens och mindre byråkrati.

Cellgiftskombo vidare till klinik

Efter positiva resultat i preklinik förbereder Uppsalabolaget nu en klinisk studie med bolagets läkemedelskandidat OAS-19.

Medtech-bolag stärker styrelsen

Clinical Laserthermia Systems tar in flera tunga profiler i bolagsstyrelsen och får en ny ordförande.

Mer jobb med nya avfallsregler

Just nu arbetar EU:s medlemsländer med att implementera den uppdaterade versionen av Weee-direktivet, som reglerar avfallet av elberoende produkter. I den nya upplagan decentraliseras tillsynsansvaret för dessa produkter och exporterande medicinteknikbolag måste framöver svara inför myndigheterna i varje land där bolaget har försäljning.

Utmaningen blir att hitta felen

Nu ska EU ställa högre krav på miljöanpassning för elektriska och elektroniska produkter. Bolagen har fram till sommaren 2014 att på sig att anpassa sina produkter. Bly, kadmium och bromerade flamskyddsmedel förekommer ofta i legeringar och plaster, men nu ska de fasas ut.

Biotech tar revansch

I mars nådde Nasdaqs biotech-index rekordnivåer på börsen. För första gången sedan biotech-bubblan sprack år 2000 har biotech-bolagen hämtat sig. Men den här gången värderas sektorn på bättre grunder, enligt Redeyes analytiker.

Affibody får branschpris

Sweden Bio Award delades ut till forskningsföretaget.

Kompakta frystorkar för forskningslabbet

Benchtop Pro-serien av frystorkar från Virtis från SP Scientific är mycket flexibel och täcker in de flesta tänkbara konfigurationer och provformat.

Europeiskt fokus på IBD

Får finansiering från EU. Akademi och industri går samman för att gå till botten med tarmsjukdomen.

Translationellt center efter sommaren

20-30 forskare från Astrazeneca och Karolinska institutet ska driva läkemedelsjättens senaste samarbete med det medicinska universitetet. Men än är inga papper undertecknade och detaljerna är oklara.

"Djupt oroande"

Anders Blanck om det fortsatta tappet i antalet kliniska prövningar, trots stort politiskt fokus.

Inhalationsföretag går ihop

Bolagen i ett år gamla Medicon Valley Inhalation Consortium slår sina påsar ihop och bildar ett gemensamt aktiebolag. Det nya företaget ska samla Öresundsregionens spetskompetens inom inhalationsläkemedel.

Raysearch går in på amerikanska marknaden

Raysearch får marknadsgodkännande för bolagets senaste dosplaneringssystem.

Nytt bolagsköp kan vara på gång

Astrazeneca sägs finnas bland budgivarna för Optimer.

Affibody går in i klinik

Första patienten har rekryterats till bolagets studie inom metastaserad bröstcancer.

Forskarvärlden drunknar

De senaste årens explosion i antalet nya analysmetoder inom life science har drastiskt förändrat förutsättningarna för många typer av forskningsprojekt. Men även om Big Data-metoderna har potential att drastiskt förändra det vetenskapliga landskapet är det på många sätt precis som förut, för att få ett vettigt svar krävs framförallt en bra fråga.

Onkologi-bolag går mot konkurs

Ytterligare ett Allenex-bolag går i graven.

Creative Antibiotics likvideras

Efter en turbulent vår slås nu sista spiken i kistan för Creative Antibiotics. Vid en extra bolagsstämma i slutet av maj väntas styrelsen föreslå att företaget likvideras.

FoU-bolag från USA och Israel slår rot i Sverige

Intervju: Mitt i förvärvsprocessen mellan israeliska Immune och amerikanska Epicept har Immune-vd:n fastnat för Sverige. Målet är att expandera bolagets kliniska utveckling till Europa och att upprätta ett svenskt kontor som ska styra de nordiska prövningssiterna.

Ventilerad kemikalieförvaring

Safestore från Air Science är namnet på en serie kolfilterrenade kabinett för uppsamling av kemiska och biologiska ångor och partiklar.

Narkolepsiutredningen kan leda till regulatoriska ändringar

Mekanismen bakom sambandet mellan Pandemrix och narkolepsi ska utredas i nya studier och resultaten kan komma att förändra regelverket för kliniska prövningar av nya vaccin.

Isconova startar studie i Ungern

Ska testa kombinationen av bolagets vaccinadjuvans med vaccin mot humant rabies.

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers