Axelar visar positiva resultat mot lungcancer

UPPDATERAD. KD-bolaget Axelar visar preliminära resultat från fas II-studien med AXL1717.

De får Forska och Väx-pengar

59 företag får dela på 66 miljoner kronor i senaste Vinnova-utdelningen. 20 är life science-företag.

Svenska hoppen nära mål

Just nu befinner sig flera svenskutvecklade läkemedelsprojekt i slutskedet av sin utvecklingsprocess och de kommande studieresultaten kan innebära vinst eller förlust för de forskande bolagen. Här är substanserna som kan vända ut och in på läkemedelssektorn i Sverige framöver.

Bolagen ska bli bättre på att redovisa jäv

I USA finns redan register över experter och läkare som tagit mot ersättning från läkemedelsbolag. Nu hänger läkemedelsbolagens europeiska branschorganisation på.

FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Abbvie vill stoppa data

Läkemedelbolaget Abbvie stämmer EMA för att hindra utlämnande av Humira-data.

Patienterna bör involveras tidigt

KRÖNIKA: "Konstaterandet att alla tjänar på att patienterna involveras i fler delar av processen känns rätt självklart, men det finns en del kvar att göra rent praktiskt."

Läkemedelsutveckling i mobilen

Mobilspel ska snabba på utvecklingen av nya behandlingar mot cancer.

Positiva resultat från Medivir på vift

Förhandsdata för TMC435 sprids som löpeld.

De ska basa över Scilifelab

I dag tog regeringen beslut om hur forskningscentrumet Scilifelab ska styras.

Framåt för Astrazenecas naloxegol

Avslutar bolagets fjärde och sista fas III-studie och förbereder registreringsansökan.

Framåt för Medivirkonkurrent

Gileads sista fas III-studie visar positiva resultat. Nu tar Medivirkonkurrenten ett språng mot hepatit C-marknaden.

Allenex rusar på börsen

Har fått en "genombrottsorder", menar bolaget.

DI kritiska till ny lag

"Innehåller flera brister" säger myndigheten och avvisar lagförslaget.

Vattenreningssystem i flera utföranden

Arium-serien av vattenreningssystem från Sartorius finns i mer än 70 olika versioner för att kunna anpassas till olika applikationer och användare på bästa möjliga sätt.

TFS på köphumör

Förvärvar ytterligare en CRO-verksamhet och får bredare kundbas.

Björklund gör plats för Lifegene

Tillsätter en utredare och börjar fila på det lagförslag som ska göra KI:s forskningsprojekt lagligt.

Hög tid att styra upp fuskutredningar

KOMMENTAR: Äntligen riktas den mediala strålkastaren på forskningsfusk, men även forskare måste vara oskyldiga till motsatsen bevisats.

Strategi för verklig förnyelse

Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.

Svårt få bukt med överdrivet säkerhetstänk

Både EMA och FDA har de senaste åren publicerat rekommendationer till företagen för att få monitorering av kliniska prövningar mer fokuserad. Men företagen fortsätter med den dyra och onödiga övervakningen, konstaterar Gunnar Danielsson, inspektör på Läkemedelsverket.

Active Biotech visar negativa resultat i studie

Fas II/III-studien uppnådde inte de primära målen att förlänga överlevnaden hos patienter med njurcancer. Men viss effekt sågs dock hos en del av patienterna.

EU megasatsar på hjärnforskning

KI-forskare i spetsen för internationellt samarbete inom neurovetenskap.