”AI-teknologin är här – dags för industrin att ta rygg på Läkemedelsverket”

När Läkemedelsverket, som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa, lanserade sin egen generativa AI-lösning – den lokalt driftade Regulus – sattes ett nytt riktmärke för hela branschen. Detta visar tydligt att det går att förena innovation och teknikutveckling med strikt regulatorisk efterlevnad, skriver Andreas Palmlund, expert på AI i reglerade miljöer på Coeye, i en debattartikel.

Oncozenges tablett mot munsmärta utlicensieras för Gulf-regionen

Oncozenge har ingått ett licensavtal med Dubaibaserade Avernus Pharma om kommersialisering i Gulf-regionen av Bupizenge, en sugtablett under utveckling för behandling av oral smärta.

From pharmacist to life science podcaster – Magnus Lejelöv uses his voice as a tool

Magnus Lejelöv has more than 20 years of experience in the pharmaceutical industry and has conducted nearly two hundred interviews with healthcare professionals on his podcasts.

FDA vill ersätta djurförsök med AI – ”Paradigmskifte”

Krav på djurförsök vid läkemedelsutveckling ska fasas ut och ersättas med AI, meddelade FDA på torsdagen. Beskedet möts av skepsis från den nationella föreningen för biomedicinsk forskning.

RFK Jr: I september vet vi vad som orsakar autism

USA ska identifiera orsaken till autism – och det ska vara gjort till september i år. Det säger USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr., som därmed sätter en synnerligen tajt deadline för att lösa en gåta som gäckat seriösa forskare i decennier.

Efter tullhoten – Novartis satsar 230 miljarder i USA

Den schweiziska läkemedelsjätten Novartis planerar att investera 23 miljarder dollar, motsvarande 230 miljarder kronor, under de närmaste fem åren för att utöka sin produktion i USA. Målet är att alla läkemedel för den amerikanska marknaden ska tillverkas inom USA:s gränser.

Korbinian Löbmann leads scientific meeting on drug formulation: High activity in the field

Korbinian Löbmann has moderated New Updates in Drug Formulation & Bioavailability several times before. Now he is once again taking on the scientific meeting. Life Science Sweden reached out to him.

Hjärnan i 3D – efter en videostund med Matrix

Forskare i USA har skapat det största och mest detaljerade kopplingsschemat hittills av en däggdjurshjärna genom att kartlägga celler i hjärnvävnaden hos en mus. Schemat visar även aktiviteten hos enskilda nervceller i stor skala.

Positiva data för vaccin i pulverform – ”Fungerar lika bra”

En ny studie indikerar att ett nytt influensavaccin, som utvecklas av Abera Bioscience i samarbete med Orexo, fungerar både som sprej och pulver.

Jazz anklagas för falskspel – går med på förlikning

Irländska Jazz Pharmaceuticals har gått med på att betala 145 miljoner dollar i förlikning efter anklagelser om brott mot amerikanska konkurrenslagar.

Europeiska läkemedelsaktier rasar efter Trumps tullhot

Europeiska läkemedelsbolag faller kraftigt efter att USA:s president Donald Trump flaggat för att stora tullhöjningar är på gång mot branschen.

48 miljoner tar Tirmeds projekt inom atopisk dermatit till klinik

Stockholmsbolaget Tirmed Pharma har tagit in 48 miljoner kronor för fortsatt utveckling av sin behandling för hudsjukdomen atopisk dermatit.

Hallå där... Björn Arvidsson, ny forsknings- och innovationsdirektör i Region Uppsala

Nya bud från Trump: Tullar på läkemedel inom kort

Stora tullhöjningar kan vara på gång mot läkemedel, meddelar Donald Trump. Det ska ge läkemedelsbolagen incitament att flytta sin verksamheter till USA, enligt presidenten.

Tau-targeted Alzheimer's drug gets Fast Track designation in the USA

Biogen's Alzheimer's candidate BIIB080 has been granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Siemens köper forskningsplattform inom läkemedel för 51 miljarder

Siemens AG tar ett rejält kliv in på life science-området genom att förvärva amerikanska Dotmatics och dess forskningsplattform i en affär på 5,1 miljarder dollar, motsvarande 51 miljarder kronor.

Novo Nordisk storsatsar på produktion i Brasilien

Den danska läkemedeljätten Novo Nordisk satsar 6,5 reais, motsvarande närmare 11 miljarder kronor, för att bygga ut sin produktion i Brasilien.

Bico säljer bolag inom in vitro-testning och digital patologi

Bioteknikbolaget Bico avyttrar Mattek och Visikol, som integrerades i Mattek operationellt förra året, till Sartorius Lab. Köpeskillingen är på 80 miljoner dollar, motsvarande 807 miljoner kronor, på kassa- och skuldfri basis.

Inget statligt stöd för fetmaläkemedel – aktien för läkemedelsjättar pressas

Trump-administrationen slopar Bidens förslag om att om att inkludera fetmaläkemedel i sjukförsäkringen Medicare. Det innebär ett bakslag för Novo Nordisk och Eli Lilly vars aktier pressas.

Läkemedel slipper Trumps tullar – branschens reaktioner

USA inför tullar på minst 10 procent på i stort sett alla importerade varor. Men läkemedel undantas, enligt det senaste budet. Branschorganisationer betonar vikten av att det förblir så.

Norskt fetmaläkemedel får klartecken av EU – men nobbas i Sverige

Mysimba får grönt ljus från EMA efter granskning. Samtidigt säger TLV återigen nej till att subventionera fetmaläkemedlet i Sverige.

Studie: Reningsverk en bov i utvecklingen av antibiotikaresistens

Överföringen av antibiotikaresistens sker lättare mellan bakterier som är genetiskt lika varandra och det sker mest i reningsverk och i människokroppen. De slutsatserna drar forskare vid Chalmers och vid Göteborgs universitet i en ny studie där de tagit hjälp av en AI-modell.

Framgång för Novartis radiofarmaka – tredubblar patientgruppen

Efter stora förseningar har Novartis radiofarmaka Pluvicto fått ett nytt viktigt godkännande från FDA. Med det hoppas läkemedelsjätten komma närmare målet om en årlig omsättning på 5 miljarder dollar för prostacancerbehandlingen.

Avgörande beslut om lecanemab skjuts upp – igen

Turerna kring ett eventuellt EU-godkännande för svenskutvecklade alzheimerläkemedlet lecanemab tycks aldrig ta slut. Nu har EU-kommissionen i en ovanlig åtgärd beslutat att hänskjuta avgörandet till omprövningskommittén.