FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

20 hetaste FoU-bolagen

Uppsala-Stockholmregionen rankar 20 hetaste bolagen för investerare.

Rhenman köper in sig i Episurf

Hälso-och sjukvårdsfonden investerar fem miljoner i bolaget.

Astra Zeneca köper ratat Orexo-projekt

I slutet av 2011 lade Orexo ner sitt prekliniska program mot luftvägssjukdomar på grund av pengastopp från utvecklingspartnern Janssen. Nu har Astrazeneca köpt rätten att driva det vidare.

Patienterna bör involveras tidigt

KRÖNIKA: "Konstaterandet att alla tjänar på att patienterna involveras i fler delar av processen känns rätt självklart, men det finns en del kvar att göra rent praktiskt."

CRO-fusion ska ge marknadsfördelar

Amerikansk CRO får tillgång till Europa och europeisk motsvarighet får vice versa i ny sammanslagning.

Laquinimod testas på nytt

Första patienten ombord i Active Biotechs och Tevas kompletteringsstudie.

MikroRNA-inhibitorer för olika provtyper

Mission-serien av mikroRNA-inhibitorer låter användaren utforska biologiska funktioner med större flexibilitet än tidigare.

Active Biotech tar in 270 miljoner

Genomför riktat emission till Investor.

Astrazeneca tappar patent i Australien

"Besvikelse" när australiensisk domstol ogiltigförklarar patenten för Crestor.

Kompetensen på köpet

Medivir letar nya partners. För att få behålla och utveckla sin egna kompetens letar de främst efter bolag som vill driva projekten tillsammans.

Inovacia går i graven

Kancera avbryter rekonstruktionen av dotterbolaget. Nu ansöker forskningsföretaget om konkurs.

Startskott för ny prövning

Första patienten doserad i Uppsala.

Big Pharma poolar substanser

Samlar en halv miljon substanser i EU-finansierat forskningsprojekt.

IMI inget för entreprenören

EU och industrins gemensamma satsning IMI ska lösa världsproblem och är inget för forskare med vinstambitioner.

Ny grupp samlar svensk life science

Utbyte av jobbtips, nyheter och branschdiskussioner är målet med det nya forumet.

Svenska metoder utmanar

Transient Interactions och Beactica är två av flera svenska bolag som slagit sig på olika former av fragmentbaserad läkemedelsutveckling. Metoden har flera fördelar jämfört med det mer etablerade tillvägagångssättet, high-throughput screening.

Pergamum får indisk samarbetspartner

Ska ta fram en ny infektionsbehandling som ger ett alternativ till antibiotika.

Anhöriga stämmer Vitrolife efter dödsfall

Minst fyra stämningar har lämnats in sedan patienter dött vid transplantationer där Xvivos produkt använts.

Strategi för verklig förnyelse

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.

Svårt få bukt med överdrivet säkerhetstänk

Både EMA och FDA har de senaste åren publicerat rekommendationer till företagen för att få monitorering av kliniska prövningar mer fokuserad. Men företagen fortsätter med den dyra och onödiga övervakningen, konstaterar Gunnar Danielsson, inspektör på Läkemedelsverket.

Astrazeneca spår fortsatt förlust

UPPDATERAD. Omsättningen minskade med 15 procent under 2012 och även framöver räknar läkemedelsjätten med fortsatt intäktstapp under 2013 på grund av fler patentutgångar och påfrestande marknader.

Kan bli Swetox

Efter många turer läggs det första konkreta förslaget fram om vad det ska bli av med Astrazenecas gamla säkerhetsenhet i Södertälje.