Genzyme först ut med OK från EMA

EMA har skärpt reglerna för läkemedel för avancerad terapi. Nu ska bolagen söka speciellt godkännande för att få sälja sina produkter i EU. Genzyme är först på plan i klassen kombinerad vävnadsteknik.

Medtech-bolag stärker styrelsen

Clinical Laserthermia Systems tar in flera tunga profiler i bolagsstyrelsen och får en ny ordförande.

Subvention-ja till Dymista

TLV har beslutat att Medas preparat Dymista ska ingå i förmånssystemet.

Så måste företagen anpassa sig till marknaden

Life science-företag måste ändra sina strategier om de ska överleva när sjukvården världen över stramar åt sina budgetar. Hur det ska gå till diskuterades på Bioequity.

Fokus på finansiering och IMI 2.0

Med IMI 2.0 i antågande diskuterade en internationell panel på investerarmässan Bioequity frågan om hur EU-finansiering och riskkapital kan göra Europa konkurrenskraftigt för innovationer i tidig utvecklingsfas.

Två branschtoppar på chefranking

När organisationen Ledarna för sjunde året utser årets kvinnliga ledare finns två chefer från life science-industrin med.

Nytt bolagsköp kan vara på gång

Astrazeneca sägs finnas bland budgivarna för Optimer.

Helautomatiserad provberedning av blod

Flowstainer från Instrunor AS är en helautomatiserad plattform för bland annat patologiska laboratorier där blodprover ska beredas inför flödesanalys.

Simeprevir beviljas "priority review" i USA

"Det kan inte gå fortare än så här", säger Rein Piir på Medivir, om FDA:s beslut att prioritera registreringsansökan med kombinationsbehandlingen mot hepatit C.

FoU-bolag från USA och Israel slår rot i Sverige

Intervju: Mitt i förvärvsprocessen mellan israeliska Immune och amerikanska Epicept har Immune-vd:n fastnat för Sverige. Målet är att expandera bolagets kliniska utveckling till Europa och att upprätta ett svenskt kontor som ska styra de nordiska prövningssiterna.

TFS köper amerikanskt bolag

Fortsätter köpturnén och förvärvar tredje bolaget inom loppet av sex månader.

Valeant och Actavis oense om pris

Fusionssamtalen mellan två generikabolag har kört fast. Anledningen sägs vara oenigheter om priset på det ena bolaget.

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

Kancera hoppas ta parasitbehandling vidare

Efter att ha gjort framgångar i EU-projektet Settrend hoppas forskarna nu kunna hitta finansiering till att ta läkemedelskandidaterna vidare.

Cellavision spår tuffa tider

"Den dämpade efterfrågan på medicintekniska varor som vi upplevde under slutet av 2012 har fortsatt in i 2013", skriver vd:n i samband med delårsrapporten.

Nästa marknad för simeprevir

Medivirs partner lämnar in registreringsansökan till EMA.

Dansk kur mot beroende når första marknaderna

Lundbeck lanserar Selincro på flera håll i Europa.

Bioinvent startar fas II-studie

Efter positiva resultat i fas I tar Lundabolaget preparatet vidare till nästa fas.

Neurovive byter till Stockholmsbörsen

Lundabolaget Neurovive tog i går klivet från Aktietorget till Stockholmsbörsen. Med huvudkandidaten i fas III hoppas bolagen nu kunna bredda ägarbasen och ta in nya investerare.

Cellavision utökar distributionsavtal

Återförsäljaren breddar marknaden inom hematologi.

Miljöpremie ska sätta press på läkemedelstillverkning

Sofia Wallström föreslår att miljöhänsyn ska kunna tas inom förmånssystemet. Förslaget välkomnas av Läkemedelsindustriföreningen.

Guido Rasi vill ändra kraven

Han tror på en ny typ av gradvisa godkännanden av läkemedel och vill att företagen förändrar sina utvecklingsprocesser. I en exklusiv intervju berättar EMA:s chef Guido Rasi om hur han rustar sin myndighet för en framtid mycket olik dagens verklighet.

De får Forska och Väx-pengar

59 företag får dela på 66 miljoner kronor i senaste Vinnova-utdelningen. 20 är life science-företag.