Astrazeneca får särläkemedelsstatus

COMP rekommenderar att läkemedelskandidaten acalabrutinib får särläkemedelsstatus mot tre olika blodcancerformer i EU.

Han tar över på FDA

Som ny chef på myndigheten ska Robert Califf korta ner tiden för godkännande av nya läkemedel och medicintekniska produkter.

Ny chef på Medicpen

Håkan Harvigsson tar plats som operativ chef på medtechbolaget.

Lovande för Califf

Får ja till att bli ny chef för FDA från panel i USA:s senat.

Lämnar Sobi för GSK

Birgitte Volck ska leda GSKs verksamhet inom sällsynta sjukdomar.

Ny vd på Unimedic

Anders Edvell från Sobi tar över rodret på bolaget.

Odlingsmedium för inducerade pluripotenta celler

Cellartis DEF-CS Xeno Free från Takara Clontech är ett robust odlingsmedium.

Nya namngivningsregler för biosimilarer

FDA tar fram ett utkast till nya regler för att lättare hantera biosimilarer.

Novo Nordisk växer

Bygger nya produktionsanläggningar i USA och Danmark.

Product Specialist at Gradientech AB, Uppsala

Medivirsubstanser till klinisk fas

Partnern startar upp två kliniska studier med behandlingar mot hepatit C.

Vill ha feedback på riktlinjer för genterapier

EMA har publicerat ett utkast med riktlinjer för bland annat utveckling, kliniska studier och uppföljning av genterapier.

De tar plats i ledningen

Morten Högholm Pedersen och Caroline Andersson tar plats i Aerocrines ledningsgrupp samtidigt som vd Ken Marshall avgår.

Når nya marknader

Ellen tecknar avtal med distributör i Azerbajdzjan och Georgien.

Ellen prisas i Slovenien

Probiotikabolagets intimprodukter får utmärkelse.

Ny chef på Cortendo

Forskningsbolaget får en ny medicinsk chef.

Framåt för kombinationer mot hepatit C

Medivir går in i fas II samtidigt som konkurrenten Gileads kombinationsbehandling mot hepatit C får godkänt av FDA.

EMA bjuder in patienter

Pilotprojekt utvärderar hur patienter kan bidra till CHMP:s beslutsprocess.

Sobi stiftar nytt avtal

Företaget ska sälja knäbroskprodukten Chondrocelect på nya marknader.

Kit för enklare beredning av handgjutna geler

De egengjutna gelerna har samma egenskaper som de färdiggjutna och ger användaren tillgång till snabba körningstider och effektiv proteinöverföring.

Årets medtech-bolag korad

Under Swedish Medtechs höstmöte prisades det medtech-bolag som utmärkt sig särskilt under året.

Astrazeneca utser ny chef

I samband med presentationen av bolagets nya strategi utser läkemedelsjätten en ny strategichef.

Novozymes köper bolag i Kanada

Breddar verksamheten genom att köpa upp enzymexpertis i Kanada.

Positivt besked för Selincro

Lundbecks läkemedel för att minska alkoholkonsumtionen hos personer som dricker för mycket, rekommenderas av CHMP.