Tummen upp för Pfizers vaccin mot pneumokocker

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté rekommenderar att EU-kommissionen godkänner Pfizers vaccin mot lunginflammation som orsakas av pneumocker.

Calliditas vd efter historiska godkännandet: ”Idag ska vi fira”

Sent igår kväll fick Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas Therapeutics, ett efterlängtat mejl från andra sidan Atlanten. Företagets läkemedel Tarpeyo hade beviljats ett accelererat godkännande i USA.

Genterapier och vaccin dryftas på branschmötet

Att bygga vaccinfabrik i Afrika – i rekordfart

Mitt under pågående pandemi har svenska Keyplants fått sitt kanske mest angelägna – och svåra – uppdrag hittills: att på rekordtid bygga Afrikas första produktionsanläggning för covidvaccin. "Det är en utmaning", säger Åsa Gaasvik Phalén på Keyplants, en av talarna vid eventet New Horizons in Biologics & Bioprocessing.

Keyplants köps upp av globalt bolag

Det svenska ingenjörsföretaget Keyplants, inriktat på att bygga anläggningar åt life science-företag, får nya ägare. Milanobaserade bolaget Masco Group har förvärvat en majoritet av aktierna.

Ali Mirazimi vill se fler vaccin till bekämpning av covid-19

Ali Mirazimi forskar fram ett nytt vaccin och ser med viss oro på den ökade smittspridningen i Europa. Är pandemin slut eller inte? Hör vad han säger i videon.

Cancerfonden slog insamlingsrekord

97 miljoner – så mycket samlade kampanjen Rosa bandet in under oktober månad.

Efter positiva resultat för Valneva: ”Ansökan till EMA skickas så snart som möjligt”

Efter att ha stoppats av Storbritannien ser det nu ljusare ut för Valnevas covid-19-vaccinkandidat sedan positiva fas III-resultat presenterats. Nu väntar ansökan till EMA. "Det behövs mer vaccin eftersom hela världen ska få tillgång till vaccin och kunna vaccinera sig", säger Valnevas Sverige-chef Janet Hoogstraate.

Alzecures smärtläkemedel bygger på Nobelupptäckten: "Känns fantastiskt"

När Nobelpriset i fysiologi och medicin tillkännagavs i måndags utbröt jubel på bioteknikbolaget Alzecure i Huddinge. För där utvecklas ett smärtläkemedel som bygger på den vinnande upptäckten.

Red Gleads vd: Vi var inga typiska entreprenörer – nu vill vi växa

När Astra Zeneca lämnade Lund grundades Red Glead Discovery. Nu siktar Smile Incubator-bolaget på att bli ledande i Europa inom tidig läkemedelsforskning, berättar bolagets vd Johan Evenäs i en intervju med Life Science Sweden

Sweden and Denmark – this is how they choose their strategies

Scandinavia’s two major powers in pharmaceutical research have developed strategies for growth in life science, and both countries aim to become world leaders.

Anna Törner: Never let me go – är vi redan där?

Vad kan tillåta oss inom modern genteknologi, och vad exakt är det som gör vissa tankar oacceptabla? Anna Törner skriver i sin krönika om en tankeväckande dystopi – och vår syn på individens värde.

Abera får nytt patent USA-godkänt

Vaccinutvecklaren Abera Bioscience får ett nytt patent godkänt i USA.

Biotechprojekt får miljonstöd

Stamcellsterapi av covid-19-relaterad ARDS och mini-hjärnor för AI-baserad läkemedels-screening. Det är två av projekten som får stöd när Swelife och Medtech4health delar ut 36 miljoner kronor.

ATMP-expert till Eliceras styrelse

Karin Hoogendoorn har valts in i styrelsen för Elicera Therapeutics.

Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

SDS Life Science satsar på regulatorisk spetskompetens