-
Gene therapy restored hearing in children with congenital deafness
Eleven out of twelve children with congenital deafness showed improvements in a study testing Regeneron’s gene therapy for hereditary hearing loss. The U.S. company now plans to apply for approval of the gene therapy.
-
Genterapi gav hörsel till barn med medfödd dövhet – elva av tolv förbättrades
Elva av tolv barn med medfödd dövhet uppvisade förbättringar i en studie där Regenerons genterapi mot ärftlig hörselnedsättning prövades. Nu planerar det amerikanska bolaget att ansöka om godkännande för genterapin.
-
Alzinova får FDA:s snabbspår för sitt alzheimervaccin
Biofarmabolaget Alzinovas vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom har beviljar Fast Track-status av USA:s läkemedelsmyndighet FDA.
-
Lundbeck presenterar första behandlingen mot MSA
Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har utvecklat antikroppen amlenetug, som kan innebära den första behandling av multipel systematrofi (MSA).
-
Efter förseningen – nu har Ascelia lämnat in sin FDA-ansökan
Efter flera turer och en studie som fick göras om har nu Ascelia Pharma till slut lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande i USA för kontrastmedlet Orviglance.
-
Anna Törner: ”Varför inte slå till på en ADHD-diagnos till kampanjpris?”
”Det är självklart positivt att neuropsykiatriska diagnoser inte upplevs som stigmatiserande, men just när det gäller ADHD kan jag inte låta bli att undra om det gått för långt?”, skriver Anna Törner i en krönika om en diagnos som blir allt vanligare.
-
Alzinova tar steg mot fas II-studie i USA
Biofarmabolaget Alzinova hoppas kunna inleda en fas II-studie med sin vaccinkandidat mot Alzheimers under andra halvåret 2025.
-
Positivt USA-besked om Alzecures smärtpreparat
Alzecure har beviljats särläkemedelsstatus i USA för smärtpreparatet ACD440.
-
Cantargia får snabbspår för antikroppen nadunolimab
Lundabaserade biotechbolaget Cantargia har beviljats Fast Track-status i USA för snabbare utveckling och granskning av sin läkemedelskandidat avsedd för behandling av bukspottkörtelcancer.
-
Nytt framsteg för Alligators utlicensiering
En antikropp för behandling av magcancer, som licensierats från svenska Alligator Bioscience, har beviljats särläkemedelsstatus i EU.
-
”Vill ni ha en häst eller vill ni flytta till villa?”
Anna Törner skriver om en annorlunda uppväxt, och om hur oortodoxa val kan ge oanade möjligheter.
-
Forskare ifrågasätter tidskriftssystemet: ”En prestigeekonomi”
Rovtidskrifter rotar sig i ett mycket bredare problem med opålitliga kvalitetsmått och förskönade uppfattningar om anseende. Det menar KI-forskaren Gustav Nilsonne, som helst hade sett att vetenskapliga tidskrifter skrotades helt. Det här är del tre i Life Science Swedens artikelserie om rovtidskrifter.
-
Security flaw in Swedish breast cancer screening software – woman passed away
A lack of safeguard in Sectra's software led to a woman with breast cancer receiving an incorrect diagnosis. She later passed away. The software is used in 20 out of 21 regions in Sweden. It is also used in neighbouring Nordic countries. “Extremely serious,” says the Sectra CEO to Medtech Magazine.
-
Lundabolag beviljas särläkemedelsstatus
Xinnate har beviljats särläkemedelsstatus i USA för TCP-25, en behandling för den svåra genetiska sjukdomen Epidermolysis Bullosa.
-
Positiva besked för Cereno i både EU och USA – ”Stor glädje”
Cereno Scientific beviljas status som särläkemedel i EU för sin behandling av lungsjukdomen pulmonell arteriell hypertension, PAH. Samtidigt meddelas nya framsteg i USA.
-
Leo Pharmas nyförvärv floppade i studie
Danska Leo Pharmas läkemedelskandidat mot hudsjukdomen kongenial iktyos har misslyckats i en fas III-studie.
-
Anna Törner: ”Ja, jag är sjuk, men inte svag”
”Det sägs att den som är sjuk bara har en önskan, men jag tänker att det inte är sant. Den som är sjuk vill också bli förstådd och respekterad.” Det skriver Anna Törner i en krönika.
-
Nytt steg närmare marknaden för Sobis giktläkemedel
Läkemedelsutvecklaren Sobi har inlett en stegvis ansökan om marknadsgodkännande i USA för bolagets nya giktläkemedel Sel-212.
-
Björn Arvidsson: ”Vi måste börja se EU som inrikespolitik”
”Över hälften av alla lagar som stiftas i Sverige kommer från EU-politiken, vilket tydligt visar att förarbetet, möjligheten att påverka både oss och resten av unionen samt de viktiga besluten, sker utanför Sverige.” Det skriver Björn Arvidsson i en krönika.
-
Hon är ny på Gradientech
Diagnostikbolaget Gradientech har rekryterat AnnaLotta Schiller Vestergren till tjänsten som Chief Commercial Officer.
-
Anna Törner: ”Orphan Designation – the "petite robe noire" of drug development”
It is easy to cling to various regulatory incentives, like orphan designation, and other expedited pathways, without understanding what they truly mean or whether they are indeed right (or wrong) for the current project, Anna Törner writes in a column.
-
Anna Törner: ”Orphan designation läkemedelsutvecklingens ’petite robe noire’”
Det är så lätt att klamra sig fast vid olika regulatoriska incitament, som orphan designation, utan att egentligen veta vad de innebär och på vilket sätt de kan vara rätt (eller fel), skriver Anna Törner i en krönika.
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Stark uppgång för Crispr-behandlingar
Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stödja den utvecklingen.
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Redan prenumerant? Logga in
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
BREAKING