Strategic Clarity: The New Currency in Life Science

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...

Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"

Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig...

Blixtsnabb utveckling inom blodanalys – "Det är Sverige som leder racet"

Tusentals analytiska tester – med hjälp av en enda droppe blod. Det som avslöjades som en bluff för bara några år sedan är nu verklighet, enligt KTH-professorn ...

Karolinska rekryterar tidigare regiondirektör

Bioarctics vd hoppas på subkutan formulering

Läkemedelsbolaget Bioarctic ser inför 2024 fram emot att se hur Alzheimersbehandlingen Leqembi kommer att etablera sig på marknaden med allt fler lanseringar.

Så påverkas vården av nya diagnostikreglerna

Högre kostnader, brist på vissa diagnostikprodukter och mer administrativt arbete med egentillverkning är några sannolika effekter för vården av de nya, skärpta...

I april blir det nya regler

Med början det andra kvartalet i år får den medicintekniska branschen nya förordningar att förhålla sig till.

Skärpt tillsyn inleds av hälsoappar och AI-program

Läkemedelsverket inleder en särskild satsning på tillsyn av medicintekniska programvaror, som hälsoappar och AI.

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s minis...

Ny vd till Wntresearch

Pernilla Sandwall har utsetts till Wntresearchs nya vd. Hon efterträder Anders Rabbe och tillträder i april.

Han klättrade in i huvudet på Sveriges vaccinjägare

Jakten på covid-vaccinen är temat för den nya boken Vaccinjägaren. Den skildrar Richard Bergströms uppdrag som Sveriges nationella vaccinsamordnare och det spel...

Protesforskare frias från misstankar om oredlighet

De Göteborgsforskare som utelämnade information om svåra komplikationer hos en patient som fått en tankestyrd armprotes frias från misstankar om oredlighet i forskning.

Eternal Rye – Improving Plant Breeding Methods

User story from Martin Luther University Halle.

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

EU Pharmaceutical Legislation Reform

The EU's Pharmaceutical Legislation Reform, proposed by the commission within the European Health Union, aims to establish a citizen-centric framework to enhanc...

Boule rekryterar ny finanschef

Boule Diagnostics har utsett Annette Colin till ny Chief Financial Officer. Hon tillträder den 4 april.

Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte

Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.

QPharma AB

KI:s frysfiasko utrett: En kedja av brister

Det var en kedja av både tekniska och organisatoriska brister som tillsammans orsakade fryshaveriet på Karolinska institutet under julhelgen, då över 47 000 pro...

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

Stor studie kopplar flera sjukdomar till blodgrupp

En forskargrupp på Karolinska institutet kopplar ihop blodgrupp med ökad eller minskad risk för 50 olika sjukdomar efter att ha undersökt hälsodata om mer än 5 ...

Valnevas covidvaccin har fått godkänt i Storbritannien

Den 7 april invigdes Valnevas fabrik för covidvaccin i Solna. Nu har bolaget fått ett godkännande från Storbritannien för sitt covidvaccin.

Kassan på väg att ta slut för immunterapibolag

Immunterapibolaget Idogen har finansiella svårigheter. Kassan tryter och bolaget undersöker nu möjligheten till ett omvänt förvärv. Alternativet är, enligt styr...

Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim

Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.