EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR

Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.

Svenska Olink köps av amerikansk life science-jätte

34 miljarder. Så mycket har amerikanska Thermo Fischer betalat för Uppsalabolaget Olink. Ett besked som fått aktien att rusa.

Novo Nordisk to invest billions in Danish manufacturing facilities

Danish pharmaceutical giant Novo Nordisk is investing DKK 42 billion, equivalent to around SEK 65 billion/EUR 5.6 billion, in its manufacturing facilities in Ka...

Sedana får USA-patent för inhalationslösning

Sedana Medical har beviljats ett patent i USA för Sedaconda ACD-S, som är huvudprodukten i företagets inhalationslösning.

Novo Nordisk satsar miljarder på fabrik i Danmark

Den danska läkemedelsjätten Novo Nordisk investerar 42 miljarder danska kronor, motsvarande cirka 65 miljarder svenska kronor, i sin tillverkningsfabrik i Kalundborg.

Svensk vaccinutvecklare får 24 miljoner av brittiskt forskningsprogram

Abera Bioscience får upp till motsvarande cirka 24 miljoner kronor i finansiering från ett brittiskt program inriktat på vacciner som ska stoppa epidemier i låg...

Eurocine ska fylla på kassan med nyemission

Forskningsbolaget Eurocine Vaccines har beslutat om en företrädesemission som kan ge bolaget upp till 9,7 miljoner kronor. Samtidigt pågår en strategisk översyn...

Cantargia tar in miljonbelopp – ”Det är väldigt positivt”

Lundabaserade Cantargia tar in 59 miljoner kronor genom en riktad nyemission. Kapitalet kommer bland annat användas till den fortsatta utvecklingen av bolagets ...

Forskningscenter stoppas på grund av brister – ”Väldigt allvarligt”

Forskning som bedrivs utan tillstånd. Bristande kvalitetssäkring. Personuppgifter som hanteras felaktigt. Kritiken mot arbetet på Center for Bionics and Pain Re...

Astra Zeneca får ny Nordenchef

Behandling för svår nervsjukdom EU-godkänns för unga

Astra Zenecas läkemedel Soliris har fått klartecken av EU-kommissionen och blir därmed den första godkända, riktade behandlingen för barn och ungdomar med den s...

Kan återuppliva vid överdos – nu satsar svenska bolaget på lansering i USA

En formula som vänder effekten vid överdos av kraftiga syntetiska opioider, som fentanyl. Det har utvecklats av Orexo – som nu vill ta läkemedlet in på den amer...

Nya interimsdata från Alzinova: "Har genererat ett tydligt immunsvar"

Forskningsbolaget Alzinova rapporterar positiva interimsdata från sin pågående fas Ib-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.

Svensk-tyskt möte ska öppna dörrar: ”Fantastisk potential för svenska medtechbolag”

När Tyskland storsatsar på digital hälsa öppnar sig stora affärsmöjligheter för den svenska medtechbranschen. Det är budskapet när svenska och tyska företag til...

Nya diagnostikregelverket – så påverkar det branschen

Sedan den 26 maj tillämpas den nya EU-förordningen IVDR för in vitro-diagnostik. Branschorganisationer och företag ser fördelar med den nya förordningen, som hö...

Business Sweden: “Companies have a lot to offer in data-driven precision medicine”

Data-driven precision medicine can potentially solve major healthcare problems, states Business Sweden in a new report on the subject.

Torgny Fornstedt: Analytisk kemi måste hitta tillbaka till sina rötter

Det behövs fler kunniga analytiska kemister både på universiteten och inom industrin, skriver Torgny Fornstedt i en krönika.

Business Sweden: ”Bolag har mycket att tillföra inom datadriven precisionsmedicin”

Datadriven precisionsmedicin har potentialen att lösa stora problem inom sjukvården. Det skriver Business Sweden i en ny rapport på ämnet.

Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR

Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedels...

Nytt preparat utmanar ”fetmamedicinernas King Kong”

Slaget om marknaden för obesitasläkemedel fortsätter. Danska Novo Nordisk tar nu upp kampen mot medicinen som jämförts med en gastric bypass.

“Don’t postpone the transition to IVDR”

Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, ...

Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med

Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser änd...

Studie dissar samband mellan depression och cancer

Depression och oro ökar inte risken för att utveckla de flesta typer av cancer, enligt en ny metastudie.

Vinnova ska etablera ett nytt innovationskluster

Innovationsmyndigheten Vinnova har fått i uppdrag av regeringen att etablera ett nationellt innovationskluster för avancerade läkemedel.