Fritextsökning
Innehållstyper
-
Efter förseningen – nu har Ascelia lämnat in sin FDA-ansökan
Efter flera turer och en studie som fick göras om har nu Ascelia Pharma till slut lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande i USA för kontrastmedlet Orviglance.
-
FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems
FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.
-
Regionerna om staten och vården: ”Betala gärna, men lägg er inte i”
Staten bör ta ett större ansvar för finansieringen av läkemedel – men ska inte gå in och styra mer över hälso- och sjukvården. Det är inställningen hos regioner...
-
Myndigheten varnar: Mässling i Alperna
Nyligen har flera fall av mässling rapporterats i franska Alperna.
-
Snabbtest för halsfluss gav 40 procent falskt positiva svar
Ett snabbtest mot halsfluss har visat sig ge en mycket hög andel falskt positiva svar. Nu uppmanar företaget bakom testet vårdgivare att kassera berörda partier av produkten.
-
Astra Zeneca miljardsatsar – i Singapore
Läkemedelsjätten Astra Zeneca satsar 1,5 miljarder dollar, motsvarande 16 miljarder kronor, på en anläggning i Singapore för tillverkning av antikroppskonjugat ...
-
Första steget mot Leqembi-behandling i hemmet
Bioarctics partner Eisai har ansökt om marknadsgodkännande för en subkutan version av Leqembi. Vid ett godkännande skulle det svenskutvecklade Alzheimerläkemedl...
-
Rise och Scantox slopar djurförsök i Stockholm
Tillgången till tjänster inom in vivo toxikologi krymper kraftigt i Stockholmsområdet när Rise lägger ner djurförsöken och Scantox omorganiserar. ”Det är höga k...
-
Trenderna som väntar inom healthtech
Svensk healthtech står sig ”väldigt bra”. Det säger Peter Kjäll, näringspolitisk expert på Tech Sverige. Han staplar vilka trender som sannolikt kommer prägla s...
-
Orexo får USA-stöd för överdosläkemedel vid blandmissbruk
Uppsalabolaget Orexo har fått 8 miljoner dollar, motsvarande 75 miljoner kronor, av den amerikanska myndigheten Barda för att ta fram ett nasalt räddningsläkeme...
-
Lund University’s record-breaking recruitment – attracting researchers from around the world
The Swedish university is launching its largest international recruitment effort ever, aiming to hire 25 researchers globally, including several in the medical field.
-
Fick nobben av FDA – tvingas kapa personal
Efter en utdragen granskning, och trots att en rådgivande kommitté sa ja, har FDA nekat godkännande av en behandling för den sällsynta genetiska sjukdomen Barth...
-
Två patienter dog efter genterapi – företag samlar expertgrupp
Två patienter har avlidit av akut leversvikt efter att ha behandlats med en genterapi för Duchennes muskeldystrofi.
-
Västerbotten: Slut på influensavaccin
Nu är influensavaccinet slut i Västerbotten meddelar landstinget. Inga fler doser kommer i år.
-
Nya miljardbesparingar på Pfizer
Den amerikanske läkemedelsjätten Pfizer aviserar ett sparprogram som ska sänka bolagets kostnader med 1,5 miljarder dollar, motsvarande 16 miljarder kronor, und...
-
Nytt EU-godkännande för Astra Zenecas Calquence
En ny terapi för första linjens behandling av mantelcellslymfom har godkänts av EU-kommissionen.
-
Tummen upp för Braincool i USA
Får godkänt för sitt uppdaterade instrument för medicinsk nedkylning.
-
Kraftigt fallande läkemedelsexport oroar – ”En varningsklocka”
Läkemedelsexporten minskade kraftigt under årets andra kvartal, och det finns få tecken på en ljusning, enligt en ny rapport.
-
Rise and Scantox cease conducting animal testing in Stockholm
Access to in vivo toxicology services is significantly decreasing in the Stockholm area as Rise shuts down animal testing and Scantox reorganizes. ”The costs ar...
-
Novo Nordisks Wegovy säljer sämre än väntat – trots stark tillväxt
Låga förskrivningstal i USA har under en tid väckt oro för Novo Nordisks tillväxt inom fetmaläkemedel – vilket även märks i läkemedelsjättens rapport som visade...
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Möjlig koppling mellan covid-19 och Kawasakiliknande sjukdom hos barn
Forskare i Italien har i en fallstudie sett att barn med tidigare covid-19-sjukdom insjuknat i en Kawasakiliknande-sjukdom. Flera forskare har noterat liknande händelser.
-
Vårdkonflikten rycker närmare – bara timmar återstår
En konflikt inom vården rycker allt närmare sedan parterna nobbat både bud och motbud. Varslet om bland annat övertidsblockad träder i kraft klockan 16 på torsdagen.
-
Nytt avtal med miljardpotential får Bioarctic att lyfta
Alzheimerbolaget Bioarctic ingår ett licenssamarbete med Novartis om sin teknologi för att främja effektivt upptag av läkemedel i hjärnan. Aktien steg rejält på beskedet.
BREAKING