Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Mikael Kubista tillbaka med ny satsning – efter turbulenta avskedet

Entreprenören och forskaren Mikael Kubista startar ett nytt bolag. Nu är han också fri att kommentera händelseförloppet som ledde till att han förlorade ägandet...

Nästa generations fetmaläkemedel ska sätta ny standard

Inom ett par år kommer nästa generations fetmaläkemedel sannolikt vara ute på marknaden. Försök att råda bot på biverkningar som minskad muskelmassa är en förho...

Index Pharmaceuticals rekryterar inför fas III-studie

Anställer Anders Bröijersén och Johan Levin till den kliniska utvecklingsorganisationen.

Behandling av prostatacancer får positivt EU-utlåtande

Prostataläkemedlet Xtandi har nu fått ett positivt utlåtande i EU av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande grupp CHMP.

How to become globally competitive

Here Gunilla Osswald from BioArctic share her experience of scaling up and be competative on the global arena.

Läkemedel mot Fabrys sjukdom bedöms för dyra – TLV trycker på stoppknappen

Samtliga läkemedel som används för behandling av enzymbristtillståndet Fabrys sjukdom utesluts ur högkostnadsskyddet.

EMA-granskning bekräftar risk för ny cancer efter CAR-T

CAR-T-terapier mot cancer kan i sällsynta fall ge upphov till sekundära cancersjukdomar. Det slås nu fast av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som kräve...

Här är läkemedelsföretagen som är bäst förberedda på AI

Hur väl förberedda är läkemedelsföretag inom området artificiell intelligens? Det framgår av en ny utvärdering.

Anna Törner: To kill your darlings

Förhoppningarna var höga när Anna Törner och hennes kollega startade en studie om ett kosttillskott som verkade vara overkligt bra. "Entusiastiskt drömde vi om ...

Event om biologiska läkemedel fyllde tio

Under torsdagen förra veckan arrangerades Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing för tionde gången.

TFS Trial Form Support AB

Ny finansiering ska ta Linköpingsbolagets sensorsystem vidare

Linköpingsbolaget Argus Eye, som utvecklar sensorsystem för biologiska läkemedel, har tagit in 32,5 miljoner kronor i en finansieringsrunda.

A world-class research village

Eight years ago, Medicon Village was set up in Lund. Since then, this hub for research, innovation and business has developed enormously, and today the life sci...

Festo AB

Webinar: What is Regulatory Affairs?

This webinar is intended for those who work within the life science sector and would like to gain a general understanding of regulatory affairs for human medicinal products.

Han får dubbla roller på Affibody

Biotechbolaget Affibody har utsett Peter Zerhouni till Chief Financial Officer, CFO. Han anställdes på företaget i april som Chief Business Officer, och kommer ...

Nobelpris för kvantforskning i kirurgins tjänst

Tv-skärmar, LED-lampor – och medicinsk kirurgi – är områden som dragit nytta av forskningen som belönas med årets Nobelpris i kemi. Priset går till tre forskare...

Sobis läkemedel för blödarsjuka får grönt ljus i EU

Det svenska särläkemedelsbolaget Sobi har fått ett positivt omdöme i EU för sin nya behandling mot hemofili A. I ett utlåtande från den europeiska läkemedelsmyn...

The perfect formula for decision-making

No one has the luxury not to take a decision, writes Helena Strigård at Swedenbio.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

Fuskanklagat pharmabolag lägger ner alzheimerprojekt

Amerikanska Cassava Sciences avbryter utvecklingen av sin läkemedelskandidat inom Alzheimers sjukdom efter misslyckande i en fas III-studie

Lars Lannfelt får Lifetime Achievement Award

Bioarctics medgrundare Lars Lannfelt har tilldelats en Lifetime Achievement Award på kongressen CTAD i Madrid.

Emerson