Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA
Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU
Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.
-
“Everyone is screaming for talent”
Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.
-
Alzecures nyemission övertecknad – ”Ett styrkebesked”
Alzheimersbolaget Alzecure kan tillföras 40,5 miljoner kronor i en övertecknad nyemission. Nära 128 procent tecknades och enligt bolagets vd Martin Jönsson visar stödet på förtroende för bolaget.
-
KI får 46 miljoner kronor från Barncancerfonden
Barncancerfonden delar ut 140 miljoner kronor under december till barncancerforskning. Karolinska institutet är den största mottagaren med 46 miljoner kronor.
-
Svenskt DNA-vaccin i fokus — "Villigheten att dela data och kompetens har varit en nyckel"
Utvecklingen av ett svenskt DNA-baserat covidvaccin som ska ge bredare immunitet mot sars-cov-2-virusets olika varianter och mutationer är på väg in i klinisk fas. Projektet och dess utveckling beskrevs i en presentation på eventet New Horizons på torsdagen.
-
Annexin fick pris vid internationell ögonkonferens
Annexin Pharmaceuticals tilldelades utmärkelsen Innovation Award på kongressen Ophthalmology Innovation Summit (OIS) i San Diego.
-
She creates pharmaceuticals on a 3D printer
The correct dosage for each individual, regardless of whether the pharmaceutical is for a seriously ill child or a frail elderly person, is the mission of a well-advanced project with 3D-printed drugs at Uppsala University. “It will soon be available in clinics”, says Christel Bergström, who is heading the project.
-
Hon skapar läkemedel i 3D-skrivaren
Rätt dosering för rätt individ, oavsett om det är ett svårt sjukt barn eller en skör äldre person. Det är målet för ett långt framskridet projekt med 3D-skrivna läkemedel på Uppsala universitet. "Vi kommer snart att se det i klinik", säger Christel Bergström, som leder projektet.
-
Spermosens vd slutar
Medicinteknikbolaget Spermosens vd John Lempert har beslutat sig för att avgå.
-
He is zooming in on topical preparations
According to Zelmic CEO David Sagna, topical products in drug development is a growing market, and to keep pace with the development, the company is awaiting approval for its new GMP facility.
-
Flyttar gränser för gen- och cellterapi
”Vi är bra på att vara innovativa och flytta gränser inom gen- och cellterapi och den här studien symboliserar det på ett tydligt sätt”, säger Evelina Vågesjö, vd för Ilya Pharma, om den kliniska studie som företaget startar nästa år.
-
Han går på djupet med topikala beredningar
Topikala produkter inom läkemedelsutveckling är en växande marknad, enligt Zelmics vd David Sagna, och för att hålla jämna steg med utvecklingen väntar företaget på godkännande för sin nya GMP-anläggning.
-
"Are we doing business the wrong way around in the Life Science Sector?"
For the past 50 years we have created solutions for problems that we thought would solve the problems. Pharmaceuticals have created big block buster drugs which were great for that time but now we realise that these drugs were in fact only tested in white men and certainly not for patients who are older who are taking a number of medications.
-
ESS i krismöte – varnar för att projektet kan misslyckas
Beatrix Vierkorn, ESS-konsitoriets ordförande, har kallat till krismöte i Lund den 30 november. Det rapporterar Sydsvenska Dagbladet. Anledningen är förseningar och bristande kvalitet på den högteknologiska utrustningen.
-
Lucy Robertshaw startar mötesplats om svensk life science
Lucy Robertshaw, som modererat flera event åt Life Science Sweden, lanserar en sajt på engelska om svensk life science.
-
The pandemic caused a reshuffle among the world’s vaccine giants – here is the new top list
Fuelled by the pandemic, the power balance in the global vaccine market has completely changed in recent years, a survey from Fierce Pharma shows
-
Björn Ursing: För vem gör vi kliniska prövningar?
"Att tänka hela vägen och ta alla kravställare i beaktande när man väljer tjänsteföretag i utvecklingen av ett läkemedel kan vara helt avgörande för framgång", skriver Björn Ursing i en krönika.
-
Pandemin orsakade rockad bland världens vaccinjättar – här är nya topplistan
De senaste åren har, med pandemin som motor, helt förändrat styrkeförhållandena på den globala vaccinmarknaden, visar en kartläggning från Fierce Pharma.
-
Brown Dog Affair: Djurförsöket som skakade Storbritannien
En intet ont anande terrier, två svenska djurrättsaktivister, en känd fysiolog, brittiska medicinstudenter och en staty som behövde polisskydd. Det är några av ingredienserna i "Brown Dog affair" – en konflikt om djurförsök som splittrade England i början av 1900-talet.
-
“We need to keep investing in research and innovation”
Jenni Nordborg has worked for just over four years to highlight life science in Sweden. Her mandate as national coordinator ends in December 2022. ““Life sciences has been a long-term priority of governments since many years and I have no doubt