Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte
Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Läste inte det finstilta – miste sitt livsverk
I ena stunden hyllad vd och medgrundare till ett banbrytande labbföretag – i nästa avskedad, utkastad och raderad ur bolagets historia. Här är historien om hur en svensk entreprenör skulle ta in amerikanskt riskkapital för att stärka företaget, men i stället blev av med sitt livsverk.
-
Nya varianten av covid JN.1 klassas som en ”variant of interest”
JN.1 ökar snabbt i olika delar av världen, bland annat i Sverige. Världshälsoorganisationen WHO klassificerar nu varianten som en ”variant of interest” (VOI).
-
Business Sweden: “Companies have a lot to offer in data-driven precision medicine”
Data-driven precision medicine can potentially solve major healthcare problems, states Business Sweden in a new report on the subject.
-
Business Sweden: ”Bolag har mycket att tillföra inom datadriven precisionsmedicin”
Datadriven precisionsmedicin har potentialen att lösa stora problem inom sjukvården. Det skriver Business Sweden i en ny rapport på ämnet.
-
Studie med antifetmapiller avbryts efter biverkningar
Pfizer har beslutat att inte gå vidare med sin viktminskningskandidat danuglipron i den version som ska intas i tablettform två gånger om dagen. Orsaken är de biverkningar som behandlingen gett.
-
Nytt preparat utmanar ”fetmamedicinernas King Kong”
Slaget om marknaden för obesitasläkemedel fortsätter. Danska Novo Nordisk tar nu upp kampen mot medicinen som jämförts med en gastric bypass.
-
Svensk-tyskt möte ska öppna dörrar: ”Fantastisk potential för svenska medtechbolag”
När Tyskland storsatsar på digital hälsa öppnar sig stora affärsmöjligheter för den svenska medtechbranschen. Det är budskapet när svenska och tyska företag tillsammans med andra intressenter samlas till ett stort möte i Frankfurt på fredag.
-
Life science-profil utnämnd till ”årets vd”
När den europeiska lifescience-industrin samlades gick utnämningen "årets vd" till svenska Gunilla Osswald.
-
Novo Nordisk to invest billions in Danish manufacturing facilities
Danish pharmaceutical giant Novo Nordisk is investing DKK 42 billion, equivalent to around SEK 65 billion/EUR 5.6 billion, in its manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark.
-
Novo Nordisk satsar miljarder på fabrik i Danmark
Den danska läkemedelsjätten Novo Nordisk investerar 42 miljarder danska kronor, motsvarande cirka 65 miljarder svenska kronor, i sin tillverkningsfabrik i Kalundborg.
-
Svensk vaccinutvecklare får 24 miljoner av brittiskt forskningsprogram
Abera Bioscience får upp till motsvarande cirka 24 miljoner kronor i finansiering från ett brittiskt program inriktat på vacciner som ska stoppa epidemier i låg- och medelinkomstländer.
-
Cantargia tar in miljonbelopp – ”Det är väldigt positivt”
Lundabaserade Cantargia tar in 59 miljoner kronor genom en riktad nyemission. Kapitalet kommer bland annat användas till den fortsatta utvecklingen av bolagets cancerläkemedel nadunolimab.
-
Sedana får USA-patent för inhalationslösning
Sedana Medical har beviljats ett patent i USA för Sedaconda ACD-S, som är huvudprodukten i företagets inhalationslösning.
-
Oncopeptides avbryter ansökan om utökad indikation för Pepaxti
Forskningsbolaget Oncopeptides avbryter ansökningsprocessen i EU som skulle ge blodcancerläkemedlet Pepaxti tillgång även till tidigare behandlingslinjer för patienter med multipelt myelom.
-
Kan återuppliva vid överdos – nu satsar svenska bolaget på lansering i USA
En formula som vänder effekten vid överdos av kraftiga syntetiska opioider, som fentanyl. Det har utvecklats av Orexo – som nu vill ta läkemedlet in på den amerikanska marknaden.
-
Ascelia halverar arbetsstyrkan – ”Tyvärr är dessa steg nödvändiga”
Bioteknikbolaget Ascelia Pharma säger upp tolv personer - nästan halva arbetsstyrkan - för att minska kostnaderna sedan delar av en studie måste göras om. ”Detta är ett mycket svårt beslut för oss att ta”, säger vd:n Magnus Corfitzen.
-
Mobergs svampbehandling får säljas receptfritt i Sverige
Moberg Pharma har fått nationellt godkännande i Sverige för sin behandling Mob-015 mot nagelsvamp hos vuxna.
-
Nytt Alzheimerstest säljs direkt till konsument
Amerikanska Quest Diagnostics har lanserat ett blodtest för diagnos av Alzheimers som marknadsförs direkt mot konsument. Testet mäter nivån av beta-amyloid, och ska bidra till tidig upptäckt av sjukdomen.
BREAKING