FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

På grund av den rådande coronavirus-pandemin väljer amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, att skjuta upp alla utländska inspektioner. Beslutet gäller både generika och märkesvaror som tillverkar ingredienser eller färdiga produkter utomlands och hoppas få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

Krönika: Collaboration across borders

Drug development creates new challenges for regulators

Cantargia genomför storemission

”Nu har vi kassan. Nu är det bara att fortsätta leverera”

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

not be better. A one-day conference on ongoing collaborations, new directions and required future investment will held on April 2nd at Medicon Village in Lund.

Upcoming event: New updates on drugs

At Medicon Valley Alliance venues in Copenhagen/Örestad April 1 2020 the meeting New updates in Drug Formulation & Bioavailability takes place for the for the eighth time.

KI Innovations värvar från Leksell

KI Innovations värvar Henrik Storm Dyrssen för att fokusera på bland annat sociala innovationer.

Coordination of world-class research facilities

Four unique world-class research facilities are located just a few hours apart. Properly utilised, a Nordic centre for world-leading life science innovation and research could become a reality. Kajsa M Paulsson is the project leader for HALOS, driving the idea forward.

Follicum får Vinnovapengar - gör analyser på MAX IV

Ska bland annat göra analyser på MAX IV. Projektet syftar till att bredda kunskapen för att utveckla en peptid-baserad behandling av diabetes.

Almi Invest miljoninvesterar i cancerdiagnostikbolag

Almi Invest investerar i cancerdiagnostik-bolaget Celluminova som kan öka överlevnadsgraden vid hjärnkirurgi.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market, exemplified by CAR-T cells, and the research pipeline is promising. In addition, the medical device field is constantly growing creating new solutions to address patient needs.

Brexit looking back and looking forward

More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards an exit early 2020.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

Mer avgaser vid bostaden ökar risken för stroke

Höga halter av trafikavgaser vid bostaden ökar risken för stroke. Nu har forskare vid bland annat Karolinska Institutet visat att det tidigare kända sambandet gäller även i miljöer där luftföroreningarna anses vara låga generellt.

Oasmias villkor klara

Två kronor per aktier – så ser villkoren ut för den tidigare aviserade emission på cirka 400 miljoner som läkemedelsutvecklaren Oasmia förbereder. Börskursen faller efter beskedet.

"Det behövs en tydlig prislista"

Pelago Bioscience vd Michael Dabrowski kommenterar förslaget från SwedenBio om att tillgängliggöra forskningsinfrastrukturen.

Forskningsproppen: SwedenBio – Första förslaget

Tillgängliggör forskningsinfrastrukturen - det är ett av sju specifika förslag som SwedenBio lämnar till regeringen inför den kommande forskningspropositionen. Ett nytt förslag kommer varje dag den här veckan.

Han tar plats på Follicum

Får ny styrelseledamot från Recipharm.

Svensk hälsohub öppnar i Kina

H2 Health Hub påbörjar sin satsning på den kinesiska marknaden. Idag öppnar H2 tillsammans med en lokal partner en innovationshub i Hangzhou, Kina. Målet är att skapa nya affärsmöjligheter för svenska health techbolag på världens näst största marknad för hälsa, vård och omsorg.

Oasmia anmäler till Ekobrottsmyndigheten

Efter en turbulent vår med en infekterad ägarstrid där den utmanande storägaren gick vinnande ur en rekordlång extrastämma beslutades om genomlysning. Resultatet: Styrelsen anmäler misstänkta transaktioner till EBM.

Bröstmjölk och läkemedel får egen biobank

Ett nytt, stort europeiskt forskningsprojekt ska fylla kunskapsluckor kring läkemedelsbehandling av gravida och ammande kvinnor.

Vill maxa nyttan av forskningsinfrastrukturen

För att dra maximal nytta av investeringar i forskningsinfrastruktur ska Vetenskapsrådet och Vinnova samordna arbetet kring jättesatsningarna ESS och MAX IV.

Dansk och svensk life science lyser

Terapeutiska probiotika, data som lagras i DNA och mindre biverkningar för barn med cancer, det var några av ämnena som avhandlades på mötet The future of Swedish and Danish life science.