Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte
Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.
-
Slut på koleravaccin – samtidigt ökar utbrotten
Det globala nödlagret av vaccin mot kolera är tomt. Under resten av året väntar brist på över 50 miljoner doser, enligt WHO.
-
Oväntat läkemedel i topp på lista över mest emotsedda lanseringarna 2024
Flera år i rad har Alzheimerbehandlingar toppat en återkommande amerikansk rankning över de mest efterlängtade läkemedlen. Men i år är det istället en ny, lovande behandling för schizofreni som intar förstaplatsen.
-
Ingrid Lönnstedt: Demystification of the power of a scientific study
”You surely do realize that even the smallest changes in study assumptions may influence the estimated sample size needed. And how is it even possible to guess the magnitude of the treatment effect before performing the study?” writes Ingrid Lönnstedt in a column.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
”Informationssäkerhet måste bli en del av life science-strategin”
Doktorander och post-docs har kunnat utnyttja kunskaper de fått i Sverige för industriella konkurrensfördelar eller militära tillämpningar i sina hemländer, skriver Björn Ursing i en debattartikel där han framför att informationssäkerhet bör tas in som en del av den svenska life science-strategin.
-
EMA-besked nära om breddat godkännande för Wegovy
En expertpanel inom EMA väntas i veckan ta ställning till om viktminskningsläkemedlet Wegovy även bör godkännas som behandling för att minska risken för stroke och hjärtinfarkt.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Studie: 1,4 miljoner i Europa räddade av covidvaccin
Covidvaccinen har räddat miljontals liv i Europa enligt en ny studie av Världshälsoorganisationen WHO.
-
Malariamedicin mot covid: Sex fall av misstänkta biverkningar i Sverige
Läkemedelsverket har fått in sex rapporter om misstänkta biverkningar i samband med att covidpatienter behandlats med malarialäkemedlet klorokin. I ett av fallen dog patienten.
-
Verkningslös covidbehandling kan ha dödat 17 000
Ogrundade förhoppningar på substanserna klorokin och hydroxiklorokin som behandling mot covid-19 kan ha lett till att närmare 17 000 personer miste livet, enligt en ny studie.
-
Calliditas utser ny USA-chef
Calliditas Therapeutics har utsett Maria Törnsén till chef för bolagets amerikanska verksamhet.
-
Mathias Uhléns proteinatlas utsedd till global resurs
Databasen The Human Protein Atlas har som den första i Sverige blivit utsedd till ett så kallat Global Core Biodata Resource. Enligt Mathias Uhlén innebär det en kvalitetsstämpel och möjlighet till fler samarbeten.
-
A vaccine the world is waiting for: “It can change the lives of many”
A Solna laboratory is developing a vaccine that could save the lives of countless children in low- and middle-income countries. “Working on something that can make a difference for many people is important to me,” says Christine Hägglund, Laboratory Manager.
-
Business Sweden: “Companies have a lot to offer in data-driven precision medicine”
Data-driven precision medicine can potentially solve major healthcare problems, states Business Sweden in a new report on the subject.
-
Ett vaccin som världen väntar på: ”Kan ändra livet för många”
I ett laboratorium i Solna utvecklas ett vaccin som, om allt går i lås, kan rädda otaliga barns liv i låg- och medelinkomstländer. ”Det är viktigt för mig att jobba med något som kan göra skillnad för många”, säger labbchefen Christine Hägglund.
-
The art of building a biologic drug
The first biosimilar from Xbrane Biopharma was launched earlier this year, and several more are under development at the company’s facility in Solna, Sweden. “We do everything in-house ‒ from DNA fragments to a final process,” says David Vikström, Chief Technology Officer at the company.
-
Business Sweden: ”Bolag har mycket att tillföra inom datadriven precisionsmedicin”
Datadriven precisionsmedicin har potentialen att lösa stora problem inom sjukvården. Det skriver Business Sweden i en ny rapport på ämnet.
-
Konsten att bygga ett biologiskt läkemedel
Den första biosimilaren från Xbrane Biopharma nådde marknaden tidigare i år, och flera till är under utveckling i företagets anläggning i Solna. ”Vi gör allt inhouse – från DNA-fragment till en slutgiltig process”, berättar David Vikström, Chief Technology Officer på företaget.
-
FDA utreder risk för ny cancer efter CAR-T-behandling
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utreder om CAR-T-terapier mot cancer i sällsynta fall kan leda till att patienter utvecklar ny cancer i form av lymfom eller andra cancerformer.
-
Study: Vaccination linked to lower risk of post-COVID
The risk of developing post-COVID after a COVID infection was reduced in vaccinated people, according to a new study from the University of Gothenburg.
-
The Swedish innovation model: “There is a paradox”
It is often said that Sweden is strong when it comes to innovation, but how well are we turning that innovation into actual medicines?
BREAKING