Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Slut på koleravaccin – samtidigt ökar utbrotten
Det globala nödlagret av vaccin mot kolera är tomt. Under resten av året väntar brist på över 50 miljoner doser, enligt WHO.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
Ingrid Lönnstedt: Demystification of the power of a scientific study
”You surely do realize that even the smallest changes in study assumptions may influence the estimated sample size needed. And how is it even possible to guess the magnitude of the treatment effect before performing the study?” writes Ingrid Lönnstedt in a column.
-
Diagnostikbolag gör besparingar – ett 40-tal medarbetare berörs
Uppsalabolaget Q-linea aviserar ett sparprogram som ska sänka kostnaderna med 50 miljoner per år. Framförallt drabbas företagets utvecklingsavdelningar.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
“Fetmamedicinernas King Kong” närmare lansering i Storbritannien
Läkemedlet Mounjaro kan rulla ut på marknaden i Storbritannien “inom veckor”. Detta sedan brittiska läkemedelsverket blivit först i världen med att godkänna injektionspennan Kwikpen för användning.
-
EMA-besked nära om breddat godkännande för Wegovy
En expertpanel inom EMA väntas i veckan ta ställning till om viktminskningsläkemedlet Wegovy även bör godkännas som behandling för att minska risken för stroke och hjärtinfarkt.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Studie: 1,4 miljoner i Europa räddade av covidvaccin
Covidvaccinen har räddat miljontals liv i Europa enligt en ny studie av Världshälsoorganisationen WHO.
-
Läste inte det finstilta – miste sitt livsverk
I ena stunden hyllad vd och medgrundare till ett banbrytande labbföretag – i nästa avskedad, utkastad och raderad ur bolagets historia. Här är historien om hur en svensk entreprenör skulle ta in amerikanskt riskkapital för att stärka företaget, men i stället blev av med sitt livsverk.
-
Malariamedicin mot covid: Sex fall av misstänkta biverkningar i Sverige
Läkemedelsverket har fått in sex rapporter om misstänkta biverkningar i samband med att covidpatienter behandlats med malarialäkemedlet klorokin. I ett av fallen dog patienten.
-
Verkningslös covidbehandling kan ha dödat 17 000
Ogrundade förhoppningar på substanserna klorokin och hydroxiklorokin som behandling mot covid-19 kan ha lett till att närmare 17 000 personer miste livet, enligt en ny studie.
-
Abliva beviljas särläkemedelsstatus – igen
Lundbaserade Abliva har beviljats särläkemedelsstatus i EU för sin läkemedelskandidat NV354 för behandling av Leighs syndrom.
-
Mathias Uhléns proteinatlas utsedd till global resurs
Databasen The Human Protein Atlas har som den första i Sverige blivit utsedd till ett så kallat Global Core Biodata Resource. Enligt Mathias Uhlén innebär det en kvalitetsstämpel och möjlighet till fler samarbeten.
-
Business Sweden: “Companies have a lot to offer in data-driven precision medicine”
Data-driven precision medicine can potentially solve major healthcare problems, states Business Sweden in a new report on the subject.
-
Business Sweden: ”Bolag har mycket att tillföra inom datadriven precisionsmedicin”
Datadriven precisionsmedicin har potentialen att lösa stora problem inom sjukvården. Det skriver Business Sweden i en ny rapport på ämnet.
-
FDA utreder risk för ny cancer efter CAR-T-behandling
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utreder om CAR-T-terapier mot cancer i sällsynta fall kan leda till att patienter utvecklar ny cancer i form av lymfom eller andra cancerformer.
-
Life science-profil på nytt jobb
Jennie Ekbeck, tidigare vd för Umeå Biotech Incubator, kommer fortsättningsvis att arbeta med affärsidéer inom life science i Östergötland.
-
Nytt preparat utmanar ”fetmamedicinernas King Kong”
Slaget om marknaden för obesitasläkemedel fortsätter. Danska Novo Nordisk tar nu upp kampen mot medicinen som jämförts med en gastric bypass.
-
Svensk-tyskt möte ska öppna dörrar: ”Fantastisk potential för svenska medtechbolag”
När Tyskland storsatsar på digital hälsa öppnar sig stora affärsmöjligheter för den svenska medtechbranschen. Det är budskapet när svenska och tyska företag tillsammans med andra intressenter samlas till ett stort möte i Frankfurt på fredag.
-
Novo Nordisk to invest billions in Danish manufacturing facilities
Danish pharmaceutical giant Novo Nordisk is investing DKK 42 billion, equivalent to around SEK 65 billion/EUR 5.6 billion, in its manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark.
BREAKING