Genzyme först ut med OK från EMA

EMA har skärpt reglerna för läkemedel för avancerad terapi. Nu ska bolagen söka speciellt godkännande för att få sälja sina produkter i EU. Genzyme är först på plan i klassen kombinerad vävnadsteknik.

Välkommen till årets möte!

Årets upplaga av Lyckad Läkemedelsutveckling fokuserar på nya tekniker och metoder, men heldagsseminariet tar även upp frågor som hur de ökade kraven på öppenhet kring kliniska prövningar påverkar företagen.

"Utmaningen är att sålla"

Anders Ekblom är chef för Astrazenecas Science and Technology Integration Office med ansvar för att identifiera framtida samarbeten och trender inom vetenskap och teknik. Vad ser du för trender i läkemedelsutvecklingen?

Så måste företagen anpassa sig till marknaden

Life science-företag måste ändra sina strategier om de ska överleva när sjukvården världen över stramar åt sina budgetar. Hur det ska gå till diskuterades på Bioequity.

Hallå där Christian Schneider ...

...ordförande för kommittén för avancerade terapier, CAT, inom EMA. Vilka är era utmaningar?

EMA-grupp rekryterar svensk

Christer Backman blir ny vice ordförande i CMDH.

EU stoppar utdelning av Humiradata

EMA, som arbetar för ökad öppenhet, hindras av EU-domstolen att lämna ut rådata gällande kliniska studier.

Snabbt test av mikrober i vatten

Real-Time Microbial System for Water (RMS-W) från Instant Bioscan och Miclev är ett nytt system som tillåter kontinuerlig och omedelbar kvantifiering av kontaminerande mikroorganismer i vatten.

Regeringen försöker hasta förbi etiskt dilemma

LEDARE: "Båda läger gör anspråk på att stå på det godas sida, få verkar vilja erkänna den stora målkonflikten."

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

Nästa marknad för simeprevir

Medivirs partner lämnar in registreringsansökan till EMA.

Regeringen försöker hasta förbi etiskt dilemma

"Jag är glad att vi har Datainspektionen. Det borde fler vara", kommenterar chefredaktör Ingrid Heath om debatten kring registerforskning.

Högre krav på framtidens life science-personal

Företagen vill i allt större utsträckning hyra in konsulter, gärna med skräddarsydd kompetens. Enligt Åsa Rune, konsultchef på Medhouse, är framtidens life science-personal konsulter med kunskap om allt från medicinska terapiområden till landstingspolitik och market access.

Mentornätverk ska hjälpa doktorander möta industrin

Efter närmare 25 års erfarenhet som forskare på ledande positioner gick Lars Erik Edholm från Astra Zeneca-anställd till egenföretagare. Nu är han på väg att sjösätta ett mentornätverk som ska hjälpa doktorander som vill ut i näringslivet att hitta karriärvägar efter disputationen.

Här rekryteras patienterna

En ny rapport från det europeiska läkemedelsverket visar att 62 procent av patienterna i kliniska studier rekryteras från icke-europeiska länder.

Guido Rasi vill ändra kraven

Han tror på en ny typ av gradvisa godkännanden av läkemedel och vill att företagen förändrar sina utvecklingsprocesser. I en exklusiv intervju berättar EMA:s chef Guido Rasi om hur han rustar sin myndighet för en framtid mycket olik dagens verklighet.

Svenska hoppen nära mål

Just nu befinner sig flera svenskutvecklade läkemedelsprojekt i slutskedet av sin utvecklingsprocess och de kommande studieresultaten kan innebära vinst eller förlust för de forskande bolagen. Här är substanserna som kan vända ut och in på läkemedelssektorn i Sverige framöver.

Bioinvent rekryterar nytt till styrelsen

Carl Borrebaeck och Kenth Petersson kliver av.

Bolagen ska bli bättre på att redovisa jäv

I USA finns redan register över experter och läkare som tagit mot ersättning från läkemedelsbolag. Nu hänger läkemedelsbolagens europeiska branschorganisation på.

FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Abbvie vill stoppa data

Läkemedelbolaget Abbvie stämmer EMA för att hindra utlämnande av Humira-data.

De ska basa över Scilifelab

I dag tog regeringen beslut om hur forskningscentrumet Scilifelab ska styras.

Om Guido Rasi får rätt måste ansvarsfrågan upp på bordet

"Hans system är smartare, men det är bedrövande att titta på verkligheten".