Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system
Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.
-
Vaccinforskare om danska stoppet: "Ingen visad koppling till proppar"
Sverige fortsätter att vaccinera med Astra Zenecas covidvaccin när flera andra länder pausar distributionen efter uppgifter om möjliga allvarliga biverkningar. Och Sverige gör rätt, menar vaccinforskaren Ali Harandi.
-
Janssens vaccin godkänns i EU – ges i bara en dos
Ett fjärde vaccin mot covid-19 får nu klartecken för användning inom EU. Det kommer från Janssen, och det räcker med en dos för att vara färdigvaccinerad.
-
Sverige når en miljon vaccinationer idag
I dag, onsdag, kommer en miljon vaccinationer mot covid-19 att ha genomförts i Sverige. Det meddelade socialminister Lena Hallengren (S) vid en presskonferens på morgonen.
-
Ryska vaccinet Sputnik granskas av EMA
Det ryska vaccinet Sputnik V ska nu granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inför ett eventuellt godkännande inom EU.
-
Pengar till nationell satsning på oligonukleotid-läkemedel
En stor satsning görs nu på framtidens läkemedel, oligonukleotider, när en ny teknikplattform vid Göteborgs universitet får mer än 100 miljoner kronor i finansiering.
-
Nytt endosvaccin godkänt i USA
Det amerikanske läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har fått ett nödgodkännande i USA för sitt vaccin mot covid-19 som ges i endast en dos.
-
Genväg till godkännande för vacciner mot virusvarianter
Vacciner som modifieras för att vara effektiva mot nya, muterade varianter av sars-cov-2-viruset får en förenklad väg till godkännande av EMA.
-
Astra Zeneca uppges missa vaccinmål igen
Astra Zeneca kommer inte heller under andra kvartalet att klara de vaccinleveranser som utlovats i avtalet med EU, uppger en källa för nyhetsbyrån Reuters.
-
”Det vi investerar i ska förbättra människors vardag”
Förra veckan mottog Medicon Valley Alliance Malmö stads utmärkelse Greater Copenhagen Business Award. Life Science Sweden har intervjuat organisationens vd Petter Hartman.
-
LV under pandemiåret: Färre inspektioner, fler dispenser
Ökad medicinbrist, fler dispensansökningar och kraftigt nedskuren tillsyn på fältet. Så har Läkemedelsverket påverkats av covid-19-pandemin, visar myndighetens årsredovisning.
-
Viktigt besked väntar för Hansa Biopharma
Från idé, via labbtester och kliniska försök, till godkänt läkemedel. Hansa Biopharma har tagit sitt transplantationsläkemedel Idefirix hela den långa vägen – och väntar nu på ett mycket viktigt besked från NT-rådet.
-
Så valde företagen partner i vaccinkapplöpningen
Idag samarbetar stora läkemedelsföretag alltmer med mindre företag och andra aktörer. Det är ett av skälen till de partnerskap som vi har sett under utvecklingen av vaccin mot covid-19.
-
EU:s läkemedelsstrategi får kritik
EU-kommissionen har antagit en läkemedelsstrategi som enligt Lif riskerar att försvaga innovationskraften.
-
Curevacs covid-19-vaccin granskas av EMA
Ännu ett vaccin mot covid-19 granskas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Tyska Curevacs vaccin är det sjätte i ordningen.
-
Ny behandling mot myelofibros godkänns
Ett nytt läkemedel för blodcancersjukdomen myelofibros godkänns nu av EU-kommissionen.
-
EMA gav tummen upp till 97 nya läkemedel 2020
Förra året rekommenderade den Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, godkännandet av 97 nya läkemedel, däribland många inom cancerområdet.
-
Column: Repurposing as a golden ticket to approval
"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.
-
Uppsalabolag går för högtryck när nytt covidvaccin ska fram
Det som kan bli nästa covidvaccin att godkännas tillverkas delvis i Uppsala
-
En dos kan räcka med nästa vaccin
Ett, två, tre vaccin mot covid-19 har hittills godkänts i Europa – och inom inte alltför lång tid kommer det fjärde. Och det kan till skillnad från övriga vara ett endosvaccin.
-
Vaccinforskaren: ”Kommer in nya spelare hela tiden”
Arbetet med att få ihop tillräckligt med vaccindoser åt alla i EU fortsätter och nya vaccintillverkare närmar sig ett godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten.
-
Astra Zenecas vaccin godkänt i EU
Nu finns det tre godkända vaccin mot covid-19 inom EU.
-
Oro i branschen efter EU-utspel: "Risk för fullskaligt handelskrig"
Först höjda till skyarna – sedan allmän spottkopp. Det höjda tonläget och EU:s hot om handelshinder oroar läkemedelsbranschen.
-
Novavax vaccin visade effekt även mot muterade virusen
Ett vaccin från amerikanska Novavax ger ett 89-procentigt skydd mot covid-19, och skyddseffekten verkar vara hög även mot den brittiska virusvarianten, enligt en fas III-studie.
BREAKING