”Vi uppmanar regeringen till krafttag”

DEBATT: Minskade satsningar på innovation inom life science riskerar Sveriges konkurrenskraft och folkhälsan. Det skriver företrädare för det strategiska innovationsprogrammet Swelife.

“Don’t postpone the transition to IVDR”

Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.

Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR

Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.

Failed to read the fine print – lost his life’s work

A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.

EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR

Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.

Nedskärningar hos partner hotar Medivir-projekt

Medivirs amerikanska partner IGM Biosciences gör nedskärningar, vilket påverkar ett av Huddingebolagets läkemedelsprojekt.

Så ska nya Alzheimerbehandlingen nå patient: ”Vi har några utmaningar”

Stora medicinska framsteg har nyligen gjorts inom Alzheimerfältet - men hur ska de nya behandlingarna nå rätt patienter, och i rätt tid? ”Det kräver att vi tänker i nya banor”, sa Linus Jönsson, professor i hälsoekonomi vid Karolinska institutet, när han talade vid eventet Pharma Outsourcing på tisdagen.

Study: Vaccination linked to lower risk of post-COVID

The risk of developing post-COVID after a COVID infection was reduced in vaccinated people, according to a new study from the University of Gothenburg.

Medivir tar in nytt kapital – och aktien rasar på börsen

Huddingebaserade Medivir har beslutat om en nyemission på upp till 148 miljoner kronor. Syftet är i första hand att finansiera de pågående kliniska prövningarna av bolagets läkemedelskandidat fostrox som behandling mot levercancer. Aktien föll kraftigt efter beskedet.

Svenska Olink köps av amerikansk life science-jätte

34 miljarder. Så mycket har amerikanska Thermo Fischer betalat för Uppsalabolaget Olink. Ett besked som fått aktien att rusa.

Opioidtablett på villovägar stoppar hel leverans av hjärtmedicin

Ett förlupet opioidpiller har tvingat amerikanska KVK Tech att av säkerhetsskäl återkalla en hel batch med hjärtläkemedel.

Första läkemedlen som bromsar Alzheimers – men vad betyder det för patienterna?

Nya behandlingar för tidig Alzheimers sjukdom väcker hopp hos tusentals patienter och anhöriga. Men vem ska få behandlingen, hur ska rätt patienter hittas i tid – och kommer sjukvårdens resurser att räcka till? Life Science Sweden har talat med svenska Alzheimerforskare som uttrycker försiktigt hopp, men också ser fortsatta utmaningar.

Studie dissar samband mellan depression och cancer

Depression och oro ökar inte risken för att utveckla de flesta typer av cancer, enligt en ny metastudie.

Behandling för svår nervsjukdom EU-godkänns för unga

Astra Zenecas läkemedel Soliris har fått klartecken av EU-kommissionen och blir därmed den första godkända, riktade behandlingen för barn och ungdomar med den sällsynta neuromuskulära sjukdomen myastenia gravis.

The Swedish Life Science Office: “We lost in both coordination and manpower”

Since the turn of the year, the Swedish government’s life science office has operated at a lower capacity. Life Science Sweden has spoken to Pontus Holm, Departmental Secretary at the office, about the ongoing work.

Eurocine ska fylla på kassan med nyemission

Forskningsbolaget Eurocine Vaccines har beslutat om en företrädesemission som kan ge bolaget upp till 9,7 miljoner kronor. Samtidigt pågår en strategisk översyn av bolagets verksamhet.

Life science-kontoret: ”Vi tappade i både koordinering och arbetskraft”

Sedan årsskiftet har regeringens life science-kontor jobbat med lägre kapacitet. Life Science Sweden har pratat med Pontus Holm, departementssekreterare på kontoret, om det pågående arbetet.

Astra Zeneca får ny Nordenchef

Negativa signaler om Alzheimerläkemedlet lecanemab i Europa: "Inte värdefullt nog"

Experter i Europa inom Alzheimers sjukdom uppger att förmågan hos Bioarctics lecanemab att bromsa sjukdomsförloppet möjligen inte uppväger hälsoriskerna med behandlingen och ifrågasätter om lecanemab är värd att satsa på med tanke på knappa hälsovårdsresurser. Det skriver nyhetsbyrån Reuters.

Nya interimsdata från Alzinova: "Har genererat ett tydligt immunsvar"

Forskningsbolaget Alzinova rapporterar positiva interimsdata från sin pågående fas Ib-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.

New diagnostic rules raise concerns

In a panel discussion, several voices from academia and the industry expressed concerns about the transition to the new regulatory framework for in-vitro diagnostics (IVDR). They argue that it may create significant differences between regions, and patients may be affected.

”Varför vill mittenstyret straffa kvinnliga företagare i sjukvården?”

Kursomläggningen i Region Stockholm försvagar inte bara företagande utan också jämställdhetsarbetet, skriver Désirée Pethrus (KD), oppositionsregionråd i Stockholm, i en debattartikel.

Oroliga röster om de nya diagnostikreglerna

Flera röster från akademin och branschen uttryckte oro över omställningen till det nya regelverket för in-vitrodiagnostik, IVDR, i ett panelsamtal. Skillnaderna mellan regionerna kan bli stora och patienter kan drabbas, menar de.

Uppgörelse om babypuder kan kosta 90 miljarder för läkemedelsjätten

Den amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson erbjuder 8,9 miljarder dollar, motsvarande över 90 miljarder kronor, i förlikning efter att man stämts av tiotusentals personer, som hävdar att bolagets babypuder orsakar cancer.