Rise MNB ska bli Sveriges första organ för IVDR-certifiering

Rise Medical Notified Body (MNB) har sedan 2024 varit ett certifieringsorgan för medicinteknikförordningen MDR. Bolaget avser nu inom kort att ansöka om att även bli anmält organ för IVDR-certifiering, berättar Rise MNB:s vd Åsa Betten.

Svenske Martin Kulldorff bland nya vaccinrådgivare – utnämnd av Kennedy

USA:s hälsominister Robert Kennedy Jr. utsåg på onsdagen åtta nya ledamöter till CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP), efter att plötsligt ha avskedat hela den tidigare panelen på 17 experter.

Agreement in the EU on eight years of data exclusivity for new medicines

New pharmaceuticals will be covered by eight years of data exclusivity, according to the proposed new pharmaceutical legislation that EU countries have now agreed upon after prolonged negotiations.

US Health Secretary Kennedy dismisses all vaccine experts – assembles new committee

Robert F. Kennedy Jr. has dismissed all 17 members of the CDC’s vaccine advisory panel. A new group of experts will be appointed directly by the Health Secretary, his department announced.

Charged with illegal pharmaceutical sales – alleged earnings of 23 million

For at least five years, two men allegedly carried out illegal sales of pharmaceuticals and supplements, amassing millions. They are now facing charges at Södertörn District Court in Huddinge, south of Stockholm.

Topp 20-listor: Här är främsta forskarna inom immunologi och genetik

Lars Klareskog och Tomas Olsson vid Karolinska institutet rankas som Sveriges främsta forskare inom immunologi. Juha Kere, också Karolinska, är etta på listan över svenska genetikforskare, följt av Ulf Gyllensten vid Uppsala universitet.

Biologiska läkemedel och ATMP på agendan när forskare samlades i Köpenhamn

Under onsdagen arrangerades New Horizons in Biologics & Bioprocessing. Här ser du bilder från eventet.

Topp 20-listor: Sveriges främsta forskare inom molekylär- och mikrobiologi

Mathias Uhlén, Staffan Normark, Joakim Dillner och Carl-Henrik Heldin är namnen som återfinns högst på listorna över Sveriges mest citerade forskare inom mikrobiologi och molekylärbiologi.

Gilead står fast vid hivsatsning – trots hotad finansiering

Gilead Sciences planerar fortfarande att leverera sitt hiv-läkemedel till låginkomstländer om det godkänns i USA, trots osäker finansiering efter Trumpadministrationens neskärningar i biståndet.

Alvotech i nytt miljardavtal om biosimilarer

Stockholmsnoterade Alvotech har ingått avtal med brittiska Advanz Pharma om kommersialisering av tre biosimilarkandidater.

Dödsfall efter genterapi – FDA stoppar klinisk studie

En klinisk genterapistudie utförd av Rocket Pharmaceuticals har stoppats av FDA sedan en av patienterna avlidit.

Bioinvent säljer rättigheter till immunterapi för 287 miljoner

Svenska Bioinvent säljer sin andel av rättigheterna till immunterapikandidaten mezagitamab för upp till 30 miljoner dollar, motsvarande omkring 287 miljoner kronor.

Positive EMA Decision for BioArctic's New Drug Candidate

Bioarctic's drug candidate for multiple system atrophy, exidavnemab, is recommended to be classified as an orphan drug, according to the European Medicines Agency (EMA).

The race between new alzheimer’s drugs Kisunla and Leqembi heats up

Kisunla or Leqembi? The rivalry between Eli Lilly and Bioarctic is intensifying. Where one drug gains approval, the other falls behind. Here's a look at the markets where these competing treatments are currently available.

Storvarsel på Hansa Biopharma – en femtedel kan förlora jobbet

Hansa Biopharma omorganiserar och minskar personalstyrkan med cirka 20 procent, vilket väntas spara 40–50 miljoner kronor per år.

Petter Hartman: ”Existentiell egenvård i en kaotisk värld”

”Vår förmåga att möta livets svårigheter tycks hänga ihop med känslan av gemenskap och meningsfullhet”, skriver Petter Hartman i en krönika som tar upp regeringens ambition att göra livets stora frågor till en del av folkhälsopolitiken.

Snabbtest ska hitta rätt behandling mot giftormens bett

Var sjätte sekund råkar någon på vår jord ut för ett ormbett, och varje gång startar en jakt mot klockan. Vad var det för orm som bet, och vilket motgift kan hjälpa? Danska Venomaid Diagnostics jobbar hårt för att ta fram lösningar på ett problem som kostar otaliga människoliv i framförallt tropiska länder.

Venomaid's rapid test aims to find the right snake bite treatment

Every six seconds, someone on our planet suffers a snake bite, and each time, a race against the clock begins. What kind of snake was it, and which antivenom can help? Danish company Venomaid Diagnostics is working hard to develop solutions to a problem that claims countless lives, especially in tropical countries.

Cinclus licensavtal om Losecuppföljare kan ge miljarder

Cinclus Parma har ingått ett partnerskap och licencsavtal med Zentiva om kommersialisering i Europa av bolagets ledande läkemedelskandidat linaprazan glurate. Avtalet kan potentiellt ge upp till 220 miljoner euro, motsvarande nästan 2,4 miljarder kronor – och aktien rusade på torsdagsförmiddagen.

Virology professor on the threat from X: ”The next pandemic could be worse“

The question is not if, but when we will be affected by a new unknown virus that causes yet another pandemic. Are we sufficiently prepared? "Absolutely not!", responds virologist Niklas Arnberg.

23andme köps upp – Regeneron tar över miljontals DNA-prover

Läkemedelsutvecklaren Regeneron bjöd högst och ser ut att ta över konkursade DNA-testbolaget 23andme och dess biobank med genetisk information om miljontals kunder.

Virusprofessorn om hotet från X – ”Nästa pandemi kan bli värre”

Frågan är inte om, utan när vi drabbas av ett nytt okänt virus, som orsakar ännu en pandemi. Är vi tillräckligt förberedda? ”Absolut inte!”, svarar virusforskaren Niklas Arnberg.

Noteringsaktuella Alvotech: “Vill bli marknadsledande globalt inom biosimilarer”

Det isländska bioteknikbolaget Alvotech parallellnoteras på Nasdaq Stockholm den 19 maj. Bolaget är redan listat på Nasdaq i New York och i Reykjavik, där det är Islands näst största börsbolag.

Hallå där... Mattias Gäreskog, ny Life Science Lead på Business Sweden