Mer jobb med nya avfallsregler

Just nu arbetar EU:s medlemsländer med att implementera den uppdaterade versionen av Weee-direktivet, som reglerar avfallet av elberoende produkter. I den nya upplagan decentraliseras tillsynsansvaret för dessa produkter och exporterande medicinteknikbolag måste framöver svara inför myndigheterna i varje land där bolaget har försäljning.

Subvention-ja till Dymista

TLV har beslutat att Medas preparat Dymista ska ingå i förmånssystemet.

Danskt bantningsläkemedel visar positiva data

Novo Nordisk redovisar positiva resultat i fetmastudie.

Biotech tar revansch

I mars nådde Nasdaqs biotech-index rekordnivåer på börsen. För första gången sedan biotech-bubblan sprack år 2000 har biotech-bolagen hämtat sig. Men den här gången värderas sektorn på bättre grunder, enligt Redeyes analytiker.

Artimplant skjuter på stämman - igen

Är fortfarande inte klara med omstruktureringsplanerna.

Svenska hoppen nära mål

Just nu befinner sig flera svenskutvecklade läkemedelsprojekt i slutskedet av sin utvecklingsprocess och de kommande studieresultaten kan innebära vinst eller förlust för de forskande bolagen. Här är substanserna som kan vända ut och in på läkemedelssektorn i Sverige framöver.

Bioinvent rekryterar nytt till styrelsen

Carl Borrebaeck och Kenth Petersson kliver av.

Neurosearch varslar personalen

Efter att ha sålt huvudprojektet Huntexil ryker nu majoriteten av personalstyrkan.

Boehringer Ingelheim överklagar Pradaxadom

"Förvaltningsrätten har gjort en mager analys".

Pressmeddelande om läkemedel olagligt

Förvaltningsrätten konstaterar att Boehringer Ingelheims pressmeddelande är att betrakta som reklam och är därmed olagligt.

Neurosearch under avveckling

Efter att bolaget sålt sitt enda projekt trappas aktiviteterna ned.

Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

Astrazeneca spår fortsatt förlust

UPPDATERAD. Omsättningen minskade med 15 procent under 2012 och även framöver räknar läkemedelsjätten med fortsatt intäktstapp under 2013 på grund av fler patentutgångar och påfrestande marknader.

Konsult upptäckte felaktigheter

Aerocrine räknar med att tiodubbla sin försäljning på den kinesiska marknaden efter att de upptäckt att deras tidigare distributör inte höll sig till avtalet.

Life Science Sweden Executive

Full snurr i toppen

Nya vd:ar, styrelsetoppar och chefer. Life Science Sweden har gått igenom vart alla tog vägen 2012. Har du koll?

Patentförbud förvirrar

För drygt ett år sedan beslutade EU-domstolen att det inte går att ta patent på embryonala stamceller i Europa. Samtidigt som företag och forskare försöker anpassa sig till de nya reglerna återstår många frågetecken. Frågan om stamcellspatent har skapat en spricka mellan Europas olika patentinstanser och gråzonerna runt stamceller är många.

Puh, vilket år!

2012 är snart över och något annat ord än berg-och dalbana kan jag inte hitta som bäst beskriver året för den svenska life science-branschen.

Positivt besked för Selincro

Lundbecks läkemedel för att minska alkoholkonsumtionen hos personer som dricker för mycket, rekommenderas av CHMP.

En strategi med patientfokus

Allenex minskar förlusten

Ökar i omsättning under tredje kvartal.

Medivir slopar två utvecklingsprojekt

Bolagets partners saknar resurser för att driva projekt mot hiv och bältros. Nu läggs projekten på hyllan.

100 000 prövningscenter i ny databas

Big Pharma gör nytt gemensamt krafttag för att snabba på processen i läkemedelsutvecklingen. Underlättar valet av prövningscenter genom ny global databas.

"PRAC kommer driva på mot en ökad öppenhet"

Tomas Salmonson, ny ordförande för CHMP, om den nya säkerhetskommittén som nu gör en bedömning av alla nya läkemedel innan registreringsansökan landar hos CHMP.