Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Novavax löser tvist om covidvaccin med vaccinorganisation
Det amerikanska vaccinbolaget Novavax har nu löst en tvist med den globala vaccinalliansen Gavi. Tvisten grundar sig i ett upphävt avtal om covidvaccin.
-
To build trust, one must be able to say “I don’t know” – whether human or AI
Will AI strengthen or break down trust? It depends on whether we can understand and accept its limitations, and our own, writes Sarah Lidé in a column.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Första Crispr-terapin nu godkänd i EU
För första gången har en behandling som använder gensaxtekniken Crispr godkänts av EU-kommissionen.
-
Rising interest in CRISPR treatments
Treatments using CRISPR technology are emerging as one of the hottest medical trends in the United States – and the FDA is doing its best to promote the development.
-
Stark uppgång för Crispr-behandlingar
Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stödja den utvecklingen.
-
Synact Pharmas forskningschef framför kritik mot bolaget
Forskningsbolaget Synact Pharma forskningschef Thomas Jonassen framför kritik mot hur bolaget har hanterat situationen efter höstens studieresultat från studierna Expand och Resolve samt påtalar brister i kommunikationen.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
EMA inleder säkerhetsöversyn av CAR-T-terapier
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av säkerheten hos CAR-T-terapier mot cancer och en eventuell koppling till uppkomst av sekundära cancersjukdomar.
-
Oväntat stort mörkertal för TBE-infektioner – ”Vi blev väldigt överraskade”
En ny studie tyder på att infektioner av det fästingburna TBE-viruset är långt vanligare i Sverige än man hittills trott.
-
A new special edition and a new event in Copenhagen – This is happening at Life Science Sweden 2024
The new year brings new features for the readers of Life Science Sweden.
-
Ny specialtidning och nytt event i Köpenhamn – Det händer hos Life Science Sweden 2024
Det nya året bjuder på nyheter för Life Science Swedens läsare.
BREAKING