Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Miljardböter för blockering av generika
EU dömer nio läkemedelsbolag till böter för att ha blockerat marknaden för billigare kopior på orginalläkemedel mot depression.
-
EU finansierar i känsligt läge
Forskningsbolaget Athera får FP7-pengar för att ta antikropps-projekt genom toxstudier och tidig klinik.
-
"Det hade inte gått att skydda sig"
Trots ökade krav på klinisk evidens är det svårt att helt förebygga hälsorisker med medicintekniska produkter som vid PIP-implantaten, menar Vendela Schnittger på Läkemedelsverket.
-
Testar preparat mot hjärntrauma
Neurovive tar in första patienten i hjärnstudie i Köpenhamn.
-
Framtid och öppenhet i fokus
Årets upplaga av Lyckad Läkemedelsutveckling gav en inblick i framtidens life science.
-
Novo söker godkännande i EU
Har lämnat in registreringsansökan för diabeteskombo.
-
EU-förslag om kliniska prövningar vidare till parlamentet
På onsdagskvällen röstades EU-kommissionens förslag på ny förordning för kliniska prövningar igenom av EU-parlamentets folkhälsoutskott. Utskottet sa därmed ja till både ökad transparens och mindre byråkrati.
-
Genzyme först ut med OK från EMA
EMA har skärpt reglerna för läkemedel för avancerad terapi. Nu ska bolagen söka speciellt godkännande för att få sälja sina produkter i EU. Genzyme är först på plan i klassen kombinerad vävnadsteknik.
-
Utmaningen blir att hitta felen
Nu ska EU ställa högre krav på miljöanpassning för elektriska och elektroniska produkter. Bolagen har fram till sommaren 2014 att på sig att anpassa sina produkter. Bly, kadmium och bromerade flamskyddsmedel förekommer ofta i legeringar och plaster, men
-
Mer jobb med nya avfallsregler
Just nu arbetar EU:s medlemsländer med att implementera den uppdaterade versionen av Weee-direktivet, som reglerar avfallet av elberoende produkter. I den nya upplagan decentraliseras tillsynsansvaret för dessa produkter och exporterande medicinteknikbolag måste framöver svara inför myndigheterna i varje land där bolaget har försäljning.
-
"Ställ krav på leverantörerna"
Även om leverantören garanterar att komponenterna de säljer är tillverkade enligt Rohs-direktivet ligger det slutgiltiga ansvaret ändå hos företaget bakom slutprodukten. CE-experten Anna Forsgren ger sina bästa Rohs-tips.
-
Danskt bantningsläkemedel visar positiva data
Novo Nordisk redovisar positiva resultat i fetmastudie.
-
Nya EU-regler påverkar life science-branschen
Stora regulatoriska förändringar på gång i EU.
-
Fokus på finansiering och IMI 2.0
Med IMI 2.0 i antågande diskuterade en internationell panel på investerarmässan Bioequity frågan om hur EU-finansiering och riskkapital kan göra Europa konkurrenskraftigt för innovationer i tidig utvecklingsfas.
-
Europeiskt fokus på IBD
Får finansiering från EU. Akademi och industri går samman för att gå till botten med tarmsjukdomen.
-
Forskare har hot som vardag
Bilbränder, hembesök och hotfulla telefonsamtal är inga ovanligheter för forskare som använder djurförsök. Men inom polisen saknas det samordning för att bekämpa trakasserierna. Nu har både akademi och industri tröttnat och vill se tuffare tag.
-
EMA-grupp rekryterar svensk
Christer Backman blir ny vice ordförande i CMDH.
-
EU stoppar utdelning av Humiradata
EMA, som arbetar för ökad öppenhet, hindras av EU-domstolen att lämna ut rådata gällande kliniska studier.
-
Dödläge i tvist om register
Trots upprepade utspel från regeringen om att göra plats i lagstiftningen för befolkningsstudier är frågan långt ifrån löst. EU-kommissionens liggande förslag till ny dataskyddsförordning visar att frågan är långt mycket större än att bara handla om
-
Oasmia testar mot bröstcancer
Ska inleda ny studie med cancerpreparatet Paclical, som ursprungligen utvecklas mot äggstockcancer.
-
Särläkemedel ska förbättra stamcellstransplantation och bota blodcancer
Tikomed, med vd:n Anders Waas i spetsen, startar studie i fas I/II och hoppas kunna teckna kommersiella avtal under det kommande året.
-
Även akademiska studier behöver tänka på GCP
KRÖNIKA. Helena Lomberg talar om vikten av Good Clinical Practice, GCP, inom all typ av forskning.
-
Kancera hoppas ta parasitbehandling vidare
Efter att ha gjort framgångar i EU-projektet Settrend hoppas forskarna nu kunna hitta finansiering till att ta läkemedelskandidaterna vidare.
-
GSK satsar på elektromedicin
Bolaget spår att nästa generations behandlingar är terapier som påverkar nervimpulser.
BREAKING