Fritextsökning
Artiklar per år
-
FDA-ansökan inlämnad för Orexos akutläkemedel mot överdos
Uppsalabolaget Orexo har lämnat in en ansökan om godkännande för sitt överdosläkemedel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Bolaget hoppas kunna lansera produkten i opioidkrisens USA under första halvåret 2024.
-
Ny vd till Vitrolife
Det medicintekniska företaget Vitrolife har nu utsett Bronwyn Brophy till ny vd.
-
Capitainer startar samarbete med Astra Zeneca
Capitainer inleder nu ett forskningssamarbete med Astra Zeneca.
-
Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA
Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
Utvecklar sprej mot antibiotikaresistenta bakterier
Med en sprej hoppas forskare kunna bidra med en lösning mot ett av de största hoten mot den globala hälsan idag – antibiotikaresistens.
-
Patientsimulator ska utveckla prestandan hos artificiellt hjärta
KTH och medicinteknikbolaget Realheart har tillsammans utvecklat en patientsimulator för att kunna testa algoritmen som styr det artificiella hjärta som företaget utvecklar.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Sedana får snabbspår i USA för sin inhalationssedering
Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för sedering av intensivvårdspatienter.
-
Monica Shaw tar över på Oncopeptides
Cancerforskningsbolaget Oncopeptides har utsett Monica Shaw till ny vd. Hon ersätter Jakob Lindberg som återgår till rollen som forskningschef.