Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
USA-tillstånd dras in för svenskt cancerläkemedel
Marknadstillståndet i USA för Pepaxto från svenska cancerforskningsbolaget Oncopeptides dras in efter ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därmed kan företagets USA-satsning ha nått vägs ände.
-
Novavax löser tvist om covidvaccin med vaccinorganisation
Det amerikanska vaccinbolaget Novavax har nu löst en tvist med den globala vaccinalliansen Gavi. Tvisten grundar sig i ett upphävt avtal om covidvaccin.
-
To build trust, one must be able to say “I don’t know” – whether human or AI
Will AI strengthen or break down trust? It depends on whether we can understand and accept its limitations, and our own, writes Sarah Lidé in a column.
-
Blodprov för Alzheimers får tummen upp i studie – ”Skulle kunna innebära en revolution”
Ett enkelt blodprov kan vara lika bra, eller bättre, för att upptäcka Alzheimers sjukdom jämför med de ryggvätsketest som används idag, enligt en ny svensk-amerikansk studie. Nu får Lundaprofessorn Oskar Hansson ett stort anslag för att vidareutveckla blodprovet så att det kan användas i stor skala.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Österrikisk s-kvinna tar över EU:s smittskyddsmyndighet
Den österrikiska läkaren, sjukvårdspolitikern och tidigare forskaren Pamela Rendi-Wagner har utsetts till att leda EU:s smittskyddsmyndighet ECDC under de närmaste fem åren.
-
WHO varnar för risk för mässlingsutbrott i flera länder
Fall av mässlingen ökar kraftigt. Nu varnar Världshälsoorganisationen, WHO, att det finns en hög risk för mässlingsutbrott i flera delar av världen om förebyggande åtgärder inte tas, rapporterar Reuters.
-
Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte
Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Slut på koleravaccin – samtidigt ökar utbrotten
Det globala nödlagret av vaccin mot kolera är tomt. Under resten av året väntar brist på över 50 miljoner doser, enligt WHO.
-
The Swedish Research Council gets go-ahead for more long-term funding
Following a government decision, the Swedish Research Council will soon be able to approve ten-year grant periods for funding research infrastructure, which may affect the giant Max IV project, among others.
-
Första Crispr-terapin nu godkänd i EU
För första gången har en behandling som använder gensaxtekniken Crispr godkänts av EU-kommissionen.
-
Klartecken för mer långsiktig finansiering från Vetenskapsrådet
Vetenskapsrådet ska inom kort kunna besluta om tioåriga bidragsperioder för finansiering av forskningsinfrastruktur, efter ett beslut av regeringen. Det kan bland annat påverka jätteprojektet Max IV.
-
Rising interest in CRISPR treatments
Treatments using CRISPR technology are emerging as one of the hottest medical trends in the United States – and the FDA is doing its best to promote the development.
-
Stark uppgång för Crispr-behandlingar
Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stödja den utvecklingen.
-
Storförvärv ska öka Novo Nordisks produktionskapacitet
Novo Holding, största ägare i danska läkemedelsjätten Novo Nordisk, förvärvar den amerikanska kontraktstillverkaren Catalent i en affär på 16,5 miljarder dollar, motsvarande omkring 175 miljarder kronor.
-
Oväntat läkemedel i topp på lista över mest emotsedda lanseringarna 2024
Flera år i rad har Alzheimerbehandlingar toppat en återkommande amerikansk rankning över de mest efterlängtade läkemedlen. Men i år är det istället en ny, lovande behandling för schizofreni som intar förstaplatsen.
-
Combigene avslutar projekt efter ”svårtolkade data”
Genterapibolaget Combigene avbryter sitt prekliniska utvecklingsprojekt inom lipodystrofi. Enligt företaget saknas tillräckligt med övertygande data för att driva programmet vidare.
-
Novo Nordisks vinst över förväntan
Novo Nordisk, läkemedelsjätten bakom Ozempic och Wegovy, gjorde bättre ifrån sig än förväntat 2023. Bolaget redovisar ett rörelseresultat som slår fjolårets.
-
Finansiering ett orosmoln inom life science-sektorn
Tuffa ekonomiska tider återspeglar försiktighet inom life science-industrin. Det konstaterar branschorganisationen Sweden Bio i sin nya barometer som ger en inblick i branschen.
-
Synact Pharmas forskningschef framför kritik mot bolaget
Forskningsbolaget Synact Pharma forskningschef Thomas Jonassen framför kritik mot hur bolaget har hanterat situationen efter höstens studieresultat från studierna Expand och Resolve samt påtalar brister i kommunikationen.
-
Dryg fördubbling av restanmälda läkemedel
Antalet restanmälda läkemedel mer än fördubblades i fjol jämfört med föregående år, visar en sammanställning från Läkemedelsverket.
BREAKING