New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”

In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify

We will now publish more news in English – and offer yet another newsletter

Starting next week, Life Science Sweden will begin offering a newsletter entirely in English.

Marie Gårdmark: Finally, it’s time for a revision of the EU pharma legislation

A challenge for the EU Commission is to deliver a new framework that will also take care of another “pillar” of the pharmaceutical strategy, namely, to ensure that new medicines will be available for all citizens in Europe, writes Marie Gårdmark

Lundbeck behind the first EU-approved intravenous migraine treatment

A preventive, intravenous treatment for migraines has been approved in the EU for the first time.

Life Science Sweden´s international issue is on its way

A new issue of Life Science Sweden is on its way to print, packed with news, interviews and reports.

Patient som fick grishjärta återhämtar sig – inga tecken på avstötning

Den amerikanske man som fick ett genmodifierat grishjärta transplanterat i början av året återhämtar sig fortfarande på sjukhus. Efter fem veckor syns inga tecken på avstötning, enligt läkare.

Anna Törner: Success requires bold decisions!

“Doing things right is fine, but doing the right things as soon as possible is even better”, writes Anna Törner in a column.

Lockdown-studie kritiseras även i USA

I USA har den uppmärksammade metastudie som uppger att knappt några liv har räddats med hjälp av lockdowns blivit kraftigt ifrågasatt av forskare.

Statssekreteraren: ”Pandemin har satt ljuset på bristerna inom äldreomsorgen”

Bara veckor innan världen lamslogs av pandemin inrättade regeringen Äldreforskarrådet. Rådet ska höja kunskapsnivån inom äldreomsorgen och minska gapet mellan äldreomsorgen och akademin. Nyligen träffade Maja Fjaestad, statssekreterare hos socialminister Lena Hallengren (S) rådet.

Årets mest lästa krönikor och opinionsartiklar

Branschspaningar och reflektioner är och har alltid varit en viktig del av Life Science Swedens redaktionella innehåll. När 2021 nu snart är till ända har vi samlat de mest lästa krönikorna i Life Science Sweden från året som gått.

Första bekräftade dödsfallet i omikron i Storbritannien

Minst en person har dött i omikronvarianten i Storbritannien. Det uppger premiärminister Boris Johnson.

Genterapier och vaccin dryftas på branschmötet

WHO rekommenderar det första malariavaccinet för barn: "En historisk dag"

Världshälsoorganisationen WHO rekommenderar en storskalig användning av världens första malariavaccin.

Uppgifter: Amerikanskt företag vill förvärva Sobi

Det amerikanska riskkapitalbolaget Advent International överväger att lägga ett bud på svenska Sobi, enligt uppgifter.

Hallå där Korbinian Löbmann

Korbinian Löbmann kommer att moderera Life Science Swedens kommande event New updates in Drug Formulation & Bioavailability den 1 september.

Läkemedel mot Alzheimers FDA-godkänns – första på 20 år

För första gången på nästan 20 år godkänner FDA en ny behandling mot Alzheimers sjukdom. Och för första gången någonsin rör det sig om ett läkemedel som riktar sig mot själva sjukdomen och inte bara mot symtomen.

Här är virusvarianterna du ska ha koll på

Glöm den brittiska, sydafrikanska och indiska varianten. Efter att flera länder klagat beslutade WHO om nya namn på olika muterade coronavirus.

Petter Hartman: Prioritera kommunikationen om forskning!

Vad fan får jag för pengarna? Forskning bör vara ett svar på den frågan, anser Petter Hartman.

Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Björn Arvidsson: Let's build on the positive momentum

Progress needs narratives and heroes, and more than ever, going into the new year feels like an opportunity for a fresh start.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Column: "Are we already living in the new normal?"

2020 felt like the year that we were building the house around us whilst moving into it at the same time.

Stort intresse för New Horizons

Just nu pågår livesändningen av Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing – och intresset är rekordstort.

Hallå där Johan Rockberg...

Johan Rockberg, forskare vid KTH, ska moderera Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing den 17 december.