Tio största misslyckandena i kliniska studier
Av Att ta fram ett nytt läkemedel är förknippat med enorma kostnader och stor osäkerhet, som bekant.
De goda nyheterna är att även misslyckade studier ökar vår kunskap och tar vetenskapen framåt, vilket kan var bra att ha i åtanke när man tar del av amerikanska Fierce Biotechs sammanställning av vad sajten bedömer vara fjolårets tio största misslyckanden inom kliniska studier.
Tio största misslyckandena i kliniska studier 2023
Vad: Hiv-vaccin
Företag: Janssen Pharmaceuticals
I januari 2023 meddelade företag att en fas III-studie med 3 900 deltagare inte hade nått sina mål – vaccinet skyddar inte mot hiv-smitta.
Vad: Rezpeg – mot autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar
Företag: Nektar Therapeutics
En fas II-studie som prövade läkemedelskandidaten mot den automimmuna sjukdomen lupus rapporterades i februari ha misslyckats. Utvecklingen fortsätter dock inom andra indikationer.
Vad: BEN-2293 – mot eksem
Företag: Benevolent AI
Företaget prövade sin TRK-hämmare mot atopisk dermatit, den vanligaste formen av eksem, men läkemedlet slog inte placebo vad gäller klåda eller eksemets svårighetsgrad.
Vad: Sitravatanib mot icke-småcellig lungcancer
Företag: Mirati Therapeutics
Miratis spektrumselektiva kinashämmare nådde inte sina mål för överlevnad i en fas III-studie som offentliggjordes i maj.
Vad: Tarcocimab mot diabetiskt makulaödem
Företag: Kodiac Sciences
I en fas III-studie nåddes inte målet om bibehållen synskärpa, och man noterade ”en oväntad ökning av grå starr”. Substansen prövas fortsatt som behandling för icke-proliferativ diabetisk retinopati.
Vad: Izokibep mot Hidradenitis suppurativa (varig svettkörtelinflammation)
Företag: Acelyrin
Företagets IL-17A-hämmare lyckades inte slå placebo och missade studiens primära mål.
Vad: Efruxifermin mot icke-alkoholorsakad steatohepatit
Företag: Akero Therapeutics
I en fas IIb-studie misslyckade Efruxifermin med att signifikant minska fibros hos patienterna.
Vad: Elevidys mot Duchennes muskeldystrofi
Företag: Sarepta Therapeutics
I en fas III-studie nåddes inte huvudmålet, som var ett mått på motoriskt funktion. Trots det fick genterapin ett accelerat FDA-godkännande i juni för vissa patientgrupper.
Vad: Asundexian mot förmaksflimmer med strokerisk
Företag: Bayer
Bayers faktor XIa-hämmare var tänkt att utmana Pfizers storsäljare Eliquis, men misslyckades i en fas III-studie.
Vad: Evobrutinib mot multipel skleros
Företag: Merck KGaA
Mercks BTK-hämmare misslyckades i två fas III-studier att överträffa jämförelseläkemedlet Aubagio från Sanofi.
Källa: Fierce Biotech
