Alzecure får godkänt för fas II-studie mot nervsmärta
Läkemedelskandidaten är utvecklad för behandling av neuropatisk smärta och är designad för att blockera den speciella receptor eller jonkanal, kallad TRPV1, som upptäcktes av David Julius, den ena av pristagarna av 2021 års Nobelpris i fysiologi eller medicin, som Life Science Sweden tidigare skrivit om.
Nu har kandidaten fått tummen upp från de regulatoriska myndigheterna i Sverige för sin fas IIa-studie. Målet med studien är att utvärdera de smärtstillande effekterna hos patient med perifer neuropatisk smärta som långvarig smärta efter bältros eller diabetesrelaterad nervsmärta, men också tolerabilitet vid upprepad dosering. Kandidaten är utvecklad för lokal behandling i form av en gel.
– Vi har nu alla myndighetsgodkännanden på plats för att kunna starta fas IIa-studien med ACD440. Vi räknar med att kunna initiera studien inom kort och presentera resultat under 2023, säger Märta Segerdahl, medicinsk chef på Alezure.
Enligt Martin Jönsson, vd för Alzecure, visar godkännandet att bolaget fortsätter att leverera enligt plan.
– Neuropatisk smärta är ett område som är i stort behov av nya effektivare och säkrare behandlingar, inklusive alternativ till opioider och jag ser mycket fram mot resultatet från denna viktiga studie, säger han i pressmeddelandet.