CTC Clinical Trial Consultants AB

Nytt steg närmare marknaden för Sobis giktläkemedel

Läkemedelsutvecklaren Sobi har inlett en stegvis ansökan om marknadsgodkännande i USA för bolagets nya giktläkemedel Sel-212.

Ny doseringsform öppnar för enklare behandling med lecanemab

En ansökan om marknadsgodkännande i USA har påbörjats för det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet lecanemab i subkutan form.

Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”

The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), acc...

Diamyd får snabbspår i USA – ”Oerhört glada”

Svenska Diamyd Medical har beviljats ”Fast Track Designation” – ett snabbspår – av amerikanska FDA för sin immunoterapi under utveckling för patienter med typ 1-diabetes.

Jättestudie: Storpratare i mobilen löper inte större risk för hjärntumör

En stor studie med över en kvarts miljon deltagare fann inget samband mellan långvarig mobiltelefonanvändning och risken för hjärntumör.

Abliva får snabbspår i USA – aktien tog glädjeskutt

Lundabolaget Ablivas främsta läkemedelskandidat har beviljats så kallad Fast Track Designation, ett snabbspår, i USA.

Rising interest in CRISPR treatments

Treatments using CRISPR technology are emerging as one of the hottest medical trends in the United States – and the FDA is doing its best to promote the development.

Stark uppgång för Crispr-behandlingar

Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stöd...

”We need compatibility“

Penilla Gunther, founder of Fokus Patient and chair of the European Patient Safety Foundation, hopes that the forthcoming life science strategy will focus on ef...

Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel

Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.

KI’s freezer fiasco investigated: A chain of failures

A chain of combined technical and organisational shortcomings caused the freezer breakdown at the Karolinska Institute during the Christmas holidays, destroying...

Carl Borrebaeck – professor and serial entrepreneur with a taste for speed

Award-winning cancer researcher, the founder of many listed companies, and constantly in the academic and commercial spotlight for decades. However, Carl Borreb...

Anna Törner: “My quantified life”

“The expression ‘you can’t see the forest for the trees’ feels newly relevant in the context of wearables. One can easily get caught up in the idea that the mor...

Guard Therapeutics: ”Mötet med FDA är en tydlig validering av våra kliniska fas II-data”

Det svenska bioteknikföretaget Guard Therapeutics meddelar att de fått positiv återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, efter ett möte gäll...

Mendus får snabbspår i USA för blodcancerbehandling

Immunterapibolaget Mendus har beviljats ett snabbspår, så kallat Fast Track Designation, i USA för sin ledande läkemedelskandidat vididencel för behandling av a...

Guard Therapeutics tar projekt vidare efter tidigare bakslag

Biotech-bolaget Guard Therapeutics har nu presenterat övergripande resultat från en fas II-studie på bolagets främsta läkemedelskandidat RMC-035 som tyder på at...

“Don’t postpone the transition to IVDR”

Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, ...

FDA beviljar fast track för prostataläkemedel

Rhovacs läkemedelskandidat för prostatacancer har beviljats fast track designation av FDA.

Egetis aktiverar försenad fas III-studie i USA

Forskningsbolaget Egetis Therapeutics har efter vissa förseningar aktiverat första deltagande sjukhus i fas III-studien Retriact i USA, enligt ett pressmeddelande.

Guard avbryter fas II-studie halvvägs efter negativt utlåtande

Biotech-bolaget Guard Therapeutics avbryter en fas II-studie av sin främsta läkemedelkandidat. Orsaken är att förutsättningarna att nå studiens huvudmål bedöms vara låga.

Sedana får snabbspår i USA för sin inhalationssedering

Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för ...

Guard Therapeutics beviljas snabbspår av FDA för njurbehandling

FDA har beviljat det svenska biotech-bolaget Guard Therapeutics "Fast Track" för läkemedelskandidaten RMC-035 för behandling mot akuta njurskador.

Egetis startar dotterbolag i USA inför lansering av särläkemedel

Särläkemedelsbolaget Egetis har etablerat ett helägt dotterbolag i USA. Det sker inför den planerade kommersialiseringen av ett kommande läkemedel mot den ovanl...