-
Ännu ett genterapibolag skär ned – avbryter sitt främsta program
Även amerikanska Prime Medicine får nu känna på de snåla vindar som blåser inom genredigeringområdet. Bolaget avbryter sitt enda kliniska program, säger upp var fjärde medarbetare och byter ut vd:n.
-
Anna Törner: To kill your darlings
Hopes were high when Anna Törner and her colleague started a study on a dietary supplement that seemed unbelievably good. “Enthusiastically, we dreamed of exciting results and perhaps a publication in a high-impact journal,” she writes in a column.
-
Oncopeptides har ansökt om tillstånd för kliniska studier i USA
Oncopeptides planerar att påbörja kliniska studier i USA med deras andra läkemedelskandidat för patienter med multipelt myelom.
-
Viktigt att avsätta tid
Arbetet inför en börsnotering är enormt tidskrävande, sade Rein Piir från Camurus, Linda Holmström från Recipharm och Per Wester, Alzinova, under ett lunchseminarium igår, där alla bjöd på sina bästa tips.
-
Camurus tankar kassan
Camurus tar in en halv miljard inför notering på Stockholmsbörsen.
-
Medivir ändrar i styrelsen
Föreslår Johan Harmenberg och Helena Levander som nya ledamöter.
-
Nu har villkoren satts
I februari inleds Medivirs frivilliga inlösenprogram som är en följd av en framgångsrik försäljning av hepatit C-läkemedlet simeprevir.
-
Medivir stuvar om
IR-chefen Rein Piir är en av fyra som lämnar bolaget när ledningsgruppen krymper och omorganiseras.
-
”Nu satsar vi på onkologi”
Under ett kapitalmarknadsmöte presenterade Medivirs vd Niklas Prager företagets nya affärsplan samt planerna på ett frivilligt inlösenprogram.
-
Medivir-aktie stiger på hepatitaffär
Mercks köp av sektorkollegan Idenix får svenska Medivir att lyfta på börsen.
-
Köpsugna läkemedelsbolag jagar nya projekt
Köpa eller köpas. Efter marknadsgodkännanden och klirr i kassan cirkulerar rykten om uppköp. Men de svenska forskningsbolagen framhåller att de kommer att stå för köpandet.
-
Simeprevir blir Olysio
Tre marknadsgodkännanden och tre olika namn har Medivirs hepatit C-läkemedel hunnit samla på sig. Nu väntar lansering på den stora marknaden i väst.
-
USA godkänner simeprevir
UPPDATERAD. USA blir det tredje landet att godkänna hepatitläkemedlet simeprevir. Godkännandet triggar en utbetalning på 89,1 miljoner kronor.
-
Gräddfil för simeprevir i Frankrike
Franska läkemedelsmyndigheten ger grönt ljus för så kallat compassionate use-förskrivning av simeprevir mot hepatit C genotyp 4-patienter, då ett preparat kan förskrivas trots att läkemedlet ännu inte är godkänt.
-
Därför började Medivir i Japan
Registreringsansökan för svenskutvecklade simeprevir mot hepatit C ligger inne hos både amerikanska och europeiska myndigheter. Men landet i öst blev först ut att godkänna substansen.
-
Tummen upp för simeprevir
FDA:s rågivande kommitté rekommenderade i går kväll Medivirs hepatit C-preparat simeprevir.
-
"Hoppas på en så bred indikation som möjligt"
Ikväll gäller det. FDA:s rådgivande kommitté ska lämna sitt utlåtande om Medivirs simeprevir som ligger inne för godkännande.
-
Medivir lägger NS5A-projekt på hyllan
En vetenskaplig tröskel och en smartare användning av resurser får Medivir att rensa i hepatit C-portföljen.
-
Simeprevir beviljas "priority review" i USA
"Det kan inte gå fortare än så här", säger Rein Piir på Medivir, om FDA:s beslut att prioritera registreringsansökan med kombinationsbehandlingen mot hepatit C.
-
Positiva resultat från Medivir på vift
Förhandsdata för TMC435 sprids som löpeld.
-
Positiva resultat i fas III för Medivir
Kommer att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för läkemedel mot hepatit C under första halvåret 2013.
-
Medivir går vidare i fas II
Medivir inleder del två av den interferonfria fas II-studien med simeprevir och sofosbuvir för behandling av hepatit C.
-
Kapplöpning till marknaden för läkemedel mot hepatit C
"Vi fick mycket positiv feedback på våra resultat men de hamnade lite i bakvattnet på grund av mediacirkusen runt Gilead", säger Rein Piir, Medivir, precis tillbaka från leverkonferensen i USA där flera bolag som är i slutfasen av läkemedelsutveckling
-
Medivir rusar efter nyhet från USA
Amerikanska Gileads preparat behöver en antiviral substans för att vara effektiv mot hepatit C. "För oss är det bra", säger Rein Piir på Medivir.