Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Sobis giktläkemedel nådde primära mål i fas III
Svenska Sobi och amerikanska partnern Selecta rapporterar övergripande resultat från fas III-studier med giktläkemedlet SEL-212.
-
Calliditas aktie rusar efter positiva studieresultat
Nya studiedata för Calliditas njurläkemedel Nefecon fick bolagets aktie att stiga med över 20 procent på måndagsförmiddagen. "Vi tror att datan, baserad på fas III-studiepopulationen, stödjer regulatorisk ansökan om fullständigt godkännande", säger vd:n Renée Aguiar-Lucander.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Isofol ger inte upp – fortsätter utveckling av cancerkandidat
Högre doser och bättre administration. Det är möjliga alternativ när Isofol Medical nu gör ett nytt försök att få sin läkemedelskandidat mot kolorektalcancer närmare ett godkännande.
-
Ny vd tar över krisdrabbade Isofol
Den nytillsatta styrelsen i forskningsbolaget Isofol Medicals har utsett Thomas Andersson till ny vd efter Ulf Jungnelius, som entledigas.
-
Nytt salmonellautbrott
Smitta upptäckt i en av stallarna.
-
Nya byggnaden ska bli mötesplats för branschen och allmänheten
Där Stockholm möter Solna, mitt i Hagastaden, reser sig nu byggnaden Forskaren som ska bli en mötesplats för forskning och näringsliv och som ska inhysa flertalet life science-företag.
-
Uppsalabolag köper brittiskt företag i miljardaffär – och får nya storägare
Bioteknikbolaget Biotage har tecknat avtal om att förvärva brittiska Astrea Bioseperations i en affär värd över två miljarder kronor. Betalning sker i aktier till säljaren, amerikanska Gamma Biosciences, som därmed blir största ägare i Biotage.
-
Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA
Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
Kraftigt ökad läkemedelförsäljning – här är bolagen som sålde mest
Fjolåret bjöd på en kraftig försäljningsökning i Sverige för de största läkemedelsföretagen. Åtta av tio företag på tio i topp-listan ökade med mer än tio procent, visar en sammanställning.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU
Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.
-
Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked
Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.
-
“Everyone is screaming for talent”
Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.
-
Alzecures nyemission övertecknad – ”Ett styrkebesked”
Alzheimersbolaget Alzecure kan tillföras 40,5 miljoner kronor i en övertecknad nyemission. Nära 128 procent tecknades och enligt bolagets vd Martin Jönsson visar stödet på förtroende för bolaget.
-
KI får 46 miljoner kronor från Barncancerfonden
Barncancerfonden delar ut 140 miljoner kronor under december till barncancerforskning. Karolinska institutet är den största mottagaren med 46 miljoner kronor.
-
Svenskt DNA-vaccin i fokus — "Villigheten att dela data och kompetens har varit en nyckel"
Utvecklingen av ett svenskt DNA-baserat covidvaccin som ska ge bredare immunitet mot sars-cov-2-virusets olika varianter och mutationer är på väg in i klinisk fas. Projektet och dess utveckling beskrevs i en presentation på eventet New Horizons på torsdagen.
-
Annexin fick pris vid internationell ögonkonferens
Annexin Pharmaceuticals tilldelades utmärkelsen Innovation Award på kongressen Ophthalmology Innovation Summit (OIS) i San Diego.
-
FDA kräver indraget tillstånd för Oncopeptides i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten kräver att marknadstillståndet för Oncopeptides läkemedel Pepaxto dras tillbaka. Beskedet innebär ännu ett bakslag i USA för den hårt prövade läkemedelsutvecklaren.
-
She creates pharmaceuticals on a 3D printer
The correct dosage for each individual, regardless of whether the pharmaceutical is for a seriously ill child or a frail elderly person, is the mission of a well-advanced project with 3D-printed drugs at Uppsala University. “It will soon be available in clinics”, says Christel Bergström, who is heading the project.
-
Hon skapar läkemedel i 3D-skrivaren
Rätt dosering för rätt individ, oavsett om det är ett svårt sjukt barn eller en skör äldre person. Det är målet för ett långt framskridet projekt med 3D-skrivna läkemedel på Uppsala universitet. "Vi kommer snart att se det i klinik", säger Christel Bergström, som leder projektet.
-
The most important Swedish medical innovations: Our ranking
Life Science Sweden turns 20 years old – and celebrates by producing a top list of the 20 most important contemporary Swedish innovations in the field of medicine.
BREAKING