Ser över regler kring first in human-studier

EMA tar fram nya riktlinjer för godkännande och genomförande av kliniska prövningar där en substans testas för första gången i människa.

Vivolux studie närmare avslut

Mölndalsbolaget meddelar att deras VLX600-studie i fas I/II är allt närmare ett avslut.

Senzime köper Acacia Designs

Genomför förvärv och föreslår ny ordförande.

Svensk design prisad

Det svenska företaget Pond Healthcare Innovation har fått designutmärkelse för sin mobilspirometer.

Han lämnar Valeant

Karo Bios ordförande Anders Lönner lämnar styrelsen för det skandalomsusade läkemedelsbolaget.

Påskyndar utvecklingen av nya läkemedel

Genom det nya systemet Prime ska EMA hjälpa företag att få prioriterade läkemedel till marknaden snabbare.

Astrazeneca får särläkemedelsstatus

COMP rekommenderar att läkemedelskandidaten acalabrutinib får särläkemedelsstatus mot tre olika blodcancerformer i EU.

Han tar över på FDA

Som ny chef på myndigheten ska Robert Califf korta ner tiden för godkännande av nya läkemedel och medicintekniska produkter.

19 alternativ på väg

Antikroppar, vaccin och bakteriedödande virus är några av de alternativ till antibiotika som kan nå marknaden inom några år. Men pipelinen är smal och kommer bara att kunna användas mot några få bakterietyper.

Ny chef på Medicpen

Håkan Harvigsson tar plats som operativ chef på medtechbolaget.

Astrazeneca i it-samarbete

Brittiskt samarbete ska ta fram it-baserade metoder för att snabba på utvecklingen av nya läkemedel.

Lovande för Califf

Får ja till att bli ny chef för FDA från panel i USA:s senat.

Lämnar Sobi för GSK

Birgitte Volck ska leda GSKs verksamhet inom sällsynta sjukdomar.

Ny vd på Unimedic

Anders Edvell från Sobi tar över rodret på bolaget.

Oss Dsign tankar kassan

Tar in 93 miljoner kronor till sitt marknadsarbete.

Nya namngivningsregler för biosimilarer

FDA tar fram ett utkast till nya regler för att lättare hantera biosimilarer.

Novo Nordisk växer

Bygger nya produktionsanläggningar i USA och Danmark.

Närmar sig klinisk fas

Den aktiva substansen är redo inför Follicums planerade studie på håravfall.

Realtids-PCR med silverblock och flera fluorescenskanaler

Analytik Jenas nya system qTower 2.0 ger en hög temperaturhomogenitet vid realtids-PCR med sex olika fluorescenskanaler.

Product Specialist at Gradientech AB, Uppsala

Medivirsubstanser till klinisk fas

Partnern startar upp två kliniska studier med behandlingar mot hepatit C.

Hallå där Magnus Björsne…

… chef över Astrazenecas Bio Venture Hub. Vad ska du tala om på Life Science Day den 23 juni i Båstad?

Vill ha feedback på riktlinjer för genterapier

EMA har publicerat ett utkast med riktlinjer för bland annat utveckling, kliniska studier och uppföljning av genterapier.

Hallå där Sarah Fredriksson…

… som nyligen lämnat rollen som vd för Genovis för att lägga mer fokus på dotterbolaget Geccodots. Varför lämnade du Genovis?