Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte
Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Första Crispr-terapin nu godkänd i EU
För första gången har en behandling som använder gensaxtekniken Crispr godkänts av EU-kommissionen.
-
Samuel Lagercrantz: ”Drömmen blev en mardröm för life science-entreprenören”
En hyllad forskare och entreprenör i Västsverige tvingades lämna bolaget han själv grundat. Fallet har väckt stort intresse bland Life Science Swedens läsare. Samuel Lagercrantz, chefredaktör för Life Science Sweden, kommenterar fallet.
-
Rising interest in CRISPR treatments
Treatments using CRISPR technology are emerging as one of the hottest medical trends in the United States – and the FDA is doing its best to promote the development.
-
Stark uppgång för Crispr-behandlingar
Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stödja den utvecklingen.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
Synact Pharmas forskningschef framför kritik mot bolaget
Forskningsbolaget Synact Pharma forskningschef Thomas Jonassen framför kritik mot hur bolaget har hanterat situationen efter höstens studieresultat från studierna Expand och Resolve samt påtalar brister i kommunikationen.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Läste inte det finstilta – miste sitt livsverk
I ena stunden hyllad vd och medgrundare till ett banbrytande labbföretag – i nästa avskedad, utkastad och raderad ur bolagets historia. Här är historien om hur en svensk entreprenör skulle ta in amerikanskt riskkapital för att stärka företaget, men i stället blev av med sitt livsverk.
-
Stämmer företaget – för att det INTE utvecklade nytt hiv-läkemedel
Satte Gilead fortsatta inkomster från sin kassako framför utvecklingen av ett nytt och säkrare läkemedel? Ja, det menar ett stort antal amerikanska hiv-patienter i ett rättsfall med en udda tvist.
-
EMA inleder säkerhetsöversyn av CAR-T-terapier
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av säkerheten hos CAR-T-terapier mot cancer och en eventuell koppling till uppkomst av sekundära cancersjukdomar.
-
Oväntat stort mörkertal för TBE-infektioner – ”Vi blev väldigt överraskade”
En ny studie tyder på att infektioner av det fästingburna TBE-viruset är långt vanligare i Sverige än man hittills trott.
-
A new special edition and a new event in Copenhagen – This is happening at Life Science Sweden 2024
The new year brings new features for the readers of Life Science Sweden.
-
Ny specialtidning och nytt event i Köpenhamn – Det händer hos Life Science Sweden 2024
Det nya året bjuder på nyheter för Life Science Swedens läsare.
-
Första Crispr-behandlingen fick tummen upp av EMA
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar ett villkorat godkännande av Casgevy – den första behandlingen som använder genredigeringstekniken Crispr – för behandling av sicklecellssjukdom och beta-thalassemi.
-
Business Sweden: “Companies have a lot to offer in data-driven precision medicine”
Data-driven precision medicine can potentially solve major healthcare problems, states Business Sweden in a new report on the subject.
-
Business Sweden: ”Bolag har mycket att tillföra inom datadriven precisionsmedicin”
Datadriven precisionsmedicin har potentialen att lösa stora problem inom sjukvården. Det skriver Business Sweden i en ny rapport på ämnet.
-
Läkemedelsbristen i fokus – ”En liten störning kan få stora konsekvenser”
Den nya möjligheten till sanktionsavgifter för läkemedelsföretag som inte anmäler kommande bristsituationer har haft verkan – redan innan några avgifter dömts ut.
-
Branschmöte med späckat program har öppnat på Life City
Hur kan olika aktörer samarbeta för att ta nya behandlingar till patient? Den frågan, och många andra, söker svar vid branschmötet Pharma Outsourcing som drog igång i Life City i Stockholm på tisdagsförmiddagen.
-
Abbvie köper cancerbolag – betalar 105 miljarder
Abbvie har tecknat avtal om att köpa Immunogen, som utvecklar cancerläkemedel. Köpeskillingen uppgår till 10,1 miljarder dollar, motsvarande drygt 105 miljarder kronor.
BREAKING