Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte
Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.
-
Elon Musk: Första Neuralink-patienten kan styra dator med tanken
Den första patienten som har fått ett hjärnchip från Neuralink inopererat kan nu flytta en muspekare – enbart genom att tänka. Det uppgav det spektakulära projektets grundare Elon Musk på måndagen.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Läste inte det finstilta – miste sitt livsverk
I ena stunden hyllad vd och medgrundare till ett banbrytande labbföretag – i nästa avskedad, utkastad och raderad ur bolagets historia. Här är historien om hur en svensk entreprenör skulle ta in amerikanskt riskkapital för att stärka företaget, men i stället blev av med sitt livsverk.
-
Alzheimerläkemedlet lecanemab får godkännande i Kina
Det svenskutvecklade läkemedlet mot Alzheimers sjukdom, lecanemab, har fått ett marknadsgodkännande i Kina. Detta är det tredje godkännande för svenska Bioarctics Alzheimerläkemedel.
-
Verksamhetschef åtalas för att ha tagit emot miljoner i mutor
En före detta verksamhetschef vid Akademiska sjukhuset och senare även Karolinska universitetssjukhuset åtalas för bland annat flera grova mutbrott. I härvan av falska fakturor och påhittade uppdrag åtalas även flera vd:ar och andra företrädare för olika medicinteknikbolag.
-
Calliditas får fullt godkännande i USA för njurläkemedel
Svenska Calliditas har fått ett fullt godkännande i USA för Tarpeyo, en behandling för den allvarliga njursjukdomen primär immunoglobulin A-nefropati (IgAN).
-
Nya varianten av covid JN.1 klassas som en ”variant of interest”
JN.1 ökar snabbt i olika delar av världen, bland annat i Sverige. Världshälsoorganisationen WHO klassificerar nu varianten som en ”variant of interest” (VOI).
-
Radiofarmaka lockar allt fler investerare
Intresset för radiofarmaceutiska läkemedel är på stark uppgång bland amerikanska investerare, visar en ny sammanställning.
-
Business Sweden: “Companies have a lot to offer in data-driven precision medicine”
Data-driven precision medicine can potentially solve major healthcare problems, states Business Sweden in a new report on the subject.
-
Novo Nordisk sues compounding pharmacies in the US
Novo Nordisk is suing compounding pharmacies in Florida, USA, because the company claims to have found impurities in the active ingredient in the obesity drug Wegovy.
-
Business Sweden: ”Bolag har mycket att tillföra inom datadriven precisionsmedicin”
Datadriven precisionsmedicin har potentialen att lösa stora problem inom sjukvården. Det skriver Business Sweden i en ny rapport på ämnet.
-
Studie med antifetmapiller avbryts efter biverkningar
Pfizer har beslutat att inte gå vidare med sin viktminskningskandidat danuglipron i den version som ska intas i tablettform två gånger om dagen. Orsaken är de biverkningar som behandlingen gett.
-
Novo Nordisk stämmer beredningsapotek i USA
Novo Nordisk stämmer beredningsapotek i Florida, USA. Anledningen är att bolaget säger sig ha hittat orenheter i den aktiva substansen som återfinns i fetmaläkemedlet Wegovy.
-
The Swedish innovation model: “There is a paradox”
It is often said that Sweden is strong when it comes to innovation, but how well are we turning that innovation into actual medicines?
-
Den svenska innovationsmodellen: “Det finns en paradox“
Det talas ofta om att Sverige är starkt när det kommer till innovation. Men hur väl förvandlar vi den innovationen till faktiska läkemedel?
-
Life science-vd fälls för ekobrott – fortsätter leda företaget
Stockholms tingsrätt dömer Cline Scientifics vd Patrik Sundh för marknadsmanipulation till villkorlig dom och dagsböter. Trots det har han styrelsens förtroende att fortsätta leda bolaget.
-
Nytt preparat utmanar ”fetmamedicinernas King Kong”
Slaget om marknaden för obesitasläkemedel fortsätter. Danska Novo Nordisk tar nu upp kampen mot medicinen som jämförts med en gastric bypass.
-
Svensk-tyskt möte ska öppna dörrar: ”Fantastisk potential för svenska medtechbolag”
När Tyskland storsatsar på digital hälsa öppnar sig stora affärsmöjligheter för den svenska medtechbranschen. Det är budskapet när svenska och tyska företag tillsammans med andra intressenter samlas till ett stort möte i Frankfurt på fredag.
BREAKING