SKL sätter press på läkemedelsgrupp

Vill att NLT-gruppen snabbare ska få ut nya läkemedel till landstingen.

Episurf patenterar knäimplantat

Får europeiskt patent för bolagets individanpassade implantat.

Om Guido Rasi får rätt måste ansvarsfrågan upp på bordet

"Hans system är smartare, men det är bedrövande att titta på verkligheten".

Småföretag ska våga fråga mer

Intervju: I slutet på hösten meddelade Läkemedelsverket att de tänker starta ett Innovationskontor. Susanne Baltzer, med en bakgrund som proteinkemist på Astrazeneca, Medivir och Actar, är ansvarig för kontoret.

Startskott för ny prövning

Första patienten doserad i Uppsala.

Demenssjuka får robotkatt

Robocat kan både spinna och reagera på omvärlden.

Pharmalundensis börjar patientrekrytering

Startar fas I/IIa-studie på patienter med kronisk trötthetssyndrom.

Neurosearch under avveckling

Efter att bolaget sålt sitt enda projekt trappas aktiviteterna ned.

Anhöriga stämmer Vitrolife efter dödsfall

Minst fyra stämningar har lämnats in sedan patienter dött vid transplantationer där Xvivos produkt använts.

Hansa Medical går in i klinik

Testar läkemedelskandidaten på människa för första gången.

Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

Svårt få bukt med överdrivet säkerhetstänk

Både EMA och FDA har de senaste åren publicerat rekommendationer till företagen för att få monitorering av kliniska prövningar mer fokuserad. Men företagen fortsätter med den dyra och onödiga övervakningen, konstaterar Gunnar Danielsson, inspektör på Läkemedelsverket.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.

Patientsäkerhet sätter gränser för virtuella studier

Trots minskade kostnader för företagen och mindre besvär för patienten är det få bolag som på allvar testar att göra kliniska prövningar virtuellt.

KD-bolag startar studie i Indien

De första patienterna väntas trilla in i samband med regnperioden.

Diamyd går in i klinik igen

Diabetesvaccinet många tappat hoppet om gör nu come back.

Medivir startar ny interferonfri studie

Ska testa simeprevir i kombination med läkemedelskandidat från ny partner.

Active Biotech visar negativa resultat i studie

Fas II/III-studien uppnådde inte de primära målen att förlänga överlevnaden hos patienter med njurcancer. Men viss effekt sågs dock hos en del av patienterna.

Orexo sluter avtal med Astrazeneca

Astrazeneca ska vidareutveckla Orexos prekliniska program för behandling mot luftvägssjukdomar.

Bioinvent lyckas i fas I

Den internationella fas I-studien visar positiva resultat efter preliminär analys av studieresultaten med läkemedelskandidat mot cancer.

En elefant i porslinsbutiken

Ny behandling mot ärftlig blodsjukdom

Octapharmas läkemedel får godkänt i USA.

KI-substans angriper hjärntumörer i USA

Klinisk prövning med läkemedelskandidat från Axelar testas mot solida cancertumörer.

Pledpharma testar i USA

Det svenska forskningsbolaget får klartecken att starta ny studie.