Nya interimsdata från Alzinova: "Har genererat ett tydligt immunsvar"

Forskningsbolaget Alzinova rapporterar positiva interimsdata från sin pågående fas Ib-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.

Uncertainty about the government’s life science work

The government’s national coordinator for life science, Jenni Nordborg, left her position almost four months ago. No one has yet succeeded her, and now questions are being raised both about the government’s plans for the office and the Swedish life science strategy.

He got inside the head of Sweden’s vaccine hunter

The hunt for the COVID-19 vaccine is the theme of the new book Vaccinjägaren (The Vaccine Hunter). It tells the story of Richard Bergström’s mission as Sweden’s national vaccine coordinator and the scheming that went on behind the scenes in Europe. Author and medical journalist Nils Bergeå co-wrote the book with Richard Bergström.

Frågetecken om regeringens life science-arbete

För snart fyra månader sedan lämnade regeringens nationella samordnare för life science Jenni Nordborg sitt uppdrag. Ännu har ingen efterträtt henne och nu väcks frågor både om hur regeringen ser på kontoret och på den svenska life science-strategin.

Han klättrade in i huvudet på Sveriges vaccinjägare

Jakten på covid-vaccinen är temat för den nya boken Vaccinjägaren. Den skildrar Richard Bergströms uppdrag som Sveriges nationella vaccinsamordnare och det spel som skedde bakom kulisserna i Europa. Nils Bergeå är författaren och medicinjournalisten som tillsammans med Richard Bergström skrivit boken.

Ännu ett salmonellalarm hos äggproducent

Sveriges största äggproducent, CA Cedergren, har återigen drabbats av salmonella. Det rapporterar P4 Kalmar.

Nasdaq yrkar på avnotering för krisdrabbat forskningsbolag

Nasdaq yrkar på att forskningsbolaget ISR avnoteras från First North. Ärendet har nu överlämnats till Nasdaqs disciplinnämnd för avgörande.

Blodtest från Roche ska ge tidig Alzheimersdiagnos

Det schweiziska läkemedels- och diagnostikbolaget Roche har tagit fram ett blodtest som ska underlätta diagnostiken inom Alzheimers sjukdom.

"Sjukdomsmodifiering blir standard i Alzheimers"

Kristdemokraterna rekryterar från Sanofi

Jonas Sareld, Public Affairs Manager vid Sanofi, blir kanslichef för Kristdemokraterna i Region Stockholm.

Calliditas aktie rusar efter positiva studieresultat

Nya studiedata för Calliditas njurläkemedel Nefecon fick bolagets aktie att stiga med över 20 procent på måndagsförmiddagen. "Vi tror att datan, baserad på fas III-studiepopulationen, stödjer regulatorisk ansökan om fullständigt godkännande", säger vd:n Renée Aguiar-Lucander.

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Nytt salmonellautbrott

Smitta upptäckt i en av stallarna.

Nya byggnaden ska bli mötesplats för branschen och allmänheten

Där Stockholm möter Solna, mitt i Hagastaden, reser sig nu byggnaden Forskaren som ska bli en mötesplats för forskning och näringsliv och som ska inhysa flertalet life science-företag.

Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA

Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.

Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter

Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.

“Everyone is screaming for talent”

Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.